发明名称 涂覆明胶之胶囊状药物及其制法
摘要 一种新颖的胶囊状药剂,其制法及有关设备的揭示。本方法提供以胶质涂料涂覆固态核心物,例如,一种徐放性胶锭剂(卡普勒锭剂),使之变成具亮丽外观,酷似胶囊之药剂。这类药剂系将卡普勒锭剂的一端先浸泡胶质物,予以乾燥后,再对另一端锭剂做同样操作而得,为一种较未包覆胶质物质的卡普勒锭剂更平滑,更易被吞服的药剂型式。这种类似胶囊状的药剂,很容易地经由简单又花费不多的方式去改造旧有生产空明胶囊设备而被生产。附注:本案已向美国申请专利,申请日期:西历76年2月20日案号:16.914
申请公布号 TW128720 申请公布日期 1990.02.11
申请号 TW077101707 申请日期 1988.03.17
申请人 麦内大药厂 发明人 柏哪特
分类号 A61K9/34 主分类号 A61K9/34
代理机构 代理人 蔡中曾 台北巿敦化南路一段二四五号八楼
主权项 1.以胶质涂料涂覆卡普勤锭剂(caplet)以产生拟似胶囊的药剂之方法,其包括:(a) 设置一种具有卡普勤锭剂通道于其内之支撑器:(b) 将所述的卡普勤锭剂的第一端嵌入卡普勤锭剂通道内并露出锭剂之第二端:(c) 对露出的卡普勤锭剂之第二端涂布上胶质涂层:(d) 令涂布上的胶质涂层乾燥以形成已包覆的第二端:(e) 经由所述的卡勤锭剂通道,置换卡普勤锭剂并露出其第一端:(f)对卡普勤锭剂之第一端涂布上胶质涂层,结果制得第一端与第二端均实质地被涂覆上胶质的卡普勤锭剂:且(g) 令涂覆于第一端之胶质涂层乾燥,形成一种拟似胶囊的药剂。2.根据申请专利范围第1项的制法,另外包括,先对卡普勤锭剂施用一层包衣以避免其吸收水分或涂覆于其上之胶质涂层者。3.根据申请专利范围第1 项的制法,其中的步骤 (c) 与(f) 用以涂覆所述卡普勒锭剂第一端与第二端的胶质涂料,系带不同颜色者。4.根据申请专利范围第1项的制法,其中的步骤 (c) 与 (f) ,系以红色与白色的胶质物质包覆所述之卡普勒绽剂者。5.根据申请专利范围第1 项的制法,其中的步骤 (c) 与 (f)涂覆所述卡普勒锭剂两端的涂层厚度约在5至40mils者。6.根据申请专利范围第1 项的制法,其中的步骤 (c) 与 (f) 涂覆所述的卡普勒锭剂两端的涂层厚度约在10至30mils者。7.根据申请专利范围第1 项的制法,其中的步骤 (c) 与 (f) 涂覆所述的卡普勒锭剂两端的涂层厚度约在15至25mils者。8.根据申请专利范围第1 项的制法,其中的第 个支撑器系选择地包括一种留置器以捉住所述卡普勤锭剂使其至少在步骤 (c) 下被定位着者。9.根据申请专利范围第1 项的制法,其中所述的移位步骤包括移转所述卡普勤锭剂,自第一个支撑器中转交至第二个支撑器者。10. 根据申请专利范围第1 项的制法,其中所述的卡普勒锭剂通道系选择地采用横载面大小适合被所述卡普勤锭剂滑过的搭配物构成者。11. 根据申请专利范围第1 项的制法,其中所述的卡普勒绽剂通道系选择地采用沿第一个支撑器长向延伸的中央孔洞,以便所述的卡普勤锭剂经过此孔洞的至少一部位者。12. 根据申请专利范围第11项的制法,其中的中央孔洞系选择地采用横切面呈圆形者。13. 据申请专利范围第11项的制法,而经由所述的中央孔洞将锭剂移转安置者。14. 根据申请专利范围第13项的制法,其中的移转步骤包括将第一与第二个支撑器排成一行,并将卡普勒锭剂由第一个支撑器移置至第二个支撑器者。15. 根据申请专利范围第14项的制法,其中的排成一行步骤,系将所述的第二个支撑器安置于接近第一个支撑器边,以便由第一个支撑器的前端将卡普勒锭剂移置至第二个支撑器之前端并露出所述锭剂之第一端者。16. 根据申请专利范围第9 项的制法,其中的第二个支撑器系选用于其长向有中央孔洞延伸者,以便所述卡普勒锭剂穿过此孔洞之至少一部位者。17. 根据申请专利范围第16项的制法,其中所述的第二个支撑器系选用包括第二个留置器以便至少在步骤 (f) 的阶段下能留置所述卡普勒锭剂者。18. 根据申请专利范围第16项的制法,其中的移转步骤系将所述的卡普勒锭剂移置直到所述的第一端突出至所述的第二支撑器为止者。19. 根据申请专利范围第1 项的制法,其中的胶质涂料系选自含有明胶者。20. 根据申请专利范围第11项的制法,其中的嵌入步骤包括促动一种塞入装置,此塞入装置包括一未端部位安置于所述卡普勤锭剂之附近以便影响其移位至所述第1 个支撑装置之所述孔洞中者。21. 根据申请专利范围第1 项制法,其中的嵌入步骤包括安置多数的卡普勒锭剂至包括多数支撑器之固定物上者。22. 根据申请专利范围第21项的制法,其中的嵌入步骤包括同时将多数卡普勤锭剂导入所述之固定物中者,此导入步骤可将所述的诸卡普勒锭剂的第二端露出。23. 根据申请专利范围第21项的制法,其中的嵌入步骤包括促动一种塞入装置,此塞入装置包括将多数的端点部位安置接近于所述多数卡普勤锭剂旁,以促使锭剂移置至所述之固定物中者。24.根据申请专利范围第21项的制法,其中的移置多数卡普勒锭剂步骤包括提供一种固定物,其具有所述的支撑器被架设于其上者。25. 根据申请专利范围第24项的制法,其中的固定物包括10至50个支撑器者。26. 根据申请专利范围第24项的制法,其中的固定包括20至40个支撑器者。27. 根据申请专利范围第22项的制法,其中的支撑器包括介于其内之圆筒状孔洞以便捉住所述卡普勤锭剂者。28. 根据申请专利范围第27项的制法,其中的孔洞延伸于所述支撑器中以便所述卡普勒锭剂通过其间者。29. 根据申请专利范围第 1项的制法,其中的涂覆步骤 (c) 与 (f) 各包括将所述卡普勒锭剂浸泡至胶质物质中并抽出锭剂,经此浸泡操作后,于所述卡普勒锭剂的第一端与第二端产生一种湿的,胶质的涂层者。30. 根据申请专利范围第29项的制法,其中的浸泡步骤包括垂直地将卡普勒锭剂浸泡至胶质涂料物质内者。31. 根据申请专利范围第 1项的制法,其中的步骤 (b),(c),(f) 与 (g)系对所述的卡普勒绽剂的第一端与第二端涂覆胶质涂层而彼此重叠的方式进行者。32. 根据申请专利范围第 1项的制法,其中的允许乾燥步骤(d) 与 (g)的至少一者包括将卡普勒绽剂于涂布胶质物后,不与其他物体接触下乾燥之,以便形成一种发亮的,拟似胶囊的完成品者。33. 根据申请专利范围第32项的制法,其中的安置方式包括将所述的卡普勒锭剂施转以将涂层均匀分布于锭剂上者。34. 根据申请专利范围第 1项的制法,其中至少有一允许乾燥的步骤(d) 与(g) 包括以烘炉烘乾所述卡普锭剂者。35. 根据申请专利范围第 9项的制法,另包括令所述的卡普勒锭剂于其第一端烘乾后,自所述第二个支撑器跳出的步骤者。36. 根据申请专利范围第35项的制法,其中的跳出步骤包括提供一种跳出装置,其包括一端部分安置贴近所述卡普勒锭剂以便自第二支撑器移出所述锭剂者。37. 根据申请专利范围第 1项的制法,其中涂料之卡普勒锭剂,其中一端之洋覆物具有第一种颜色,且另一端具有另一种异于第一种之颜色。38. 一种拟似胶囊的药剂,包括:(a) 一种具第一端与第二端的固态卡普勒锭剂,其具有通常呈圆柱状者:(b) 第一种胶质涂料涂覆于所述锭剂之第二端:(c) 第二种胶质涂料涂覆于所述锭剂之第一端,此第一与第二种的胶质涂料实质地包覆了所述锭剂以形成于其横轴带有接缝的拟似胶囊药剂,其中,一端之洋覆物具有第一种颜色,且另一端具有另一种异于第一种之颜色。39. 根据申请专利范围第38项的制法,其中的卡普勒锭剂两端系分别涂覆上红色与白色胶质涂料者。40. 根据申请专利范围第38项的制法,其中的卡普勒锭剂先经包衣处理以减低卡普勒绽剂吸收水分与所涂覆之胶质涂料者。41. 根据申请专利范围第38项的制法,其中所述的第一与第二次的胶质涂料所涂覆之厚度在约5 至40mils者。42. 根据申请专利范围第38项的制法,其中的卡普勒锭剂包括长与宽向,而其长向至少为宽向之2.5倍者。43. 根据申请专利范围第38项的制法,其中的第一与第二次的胶质涂层提供约 15-25mils的涂覆厚度者。44. 根据申请专利范围第38项的制法,其中所述的第一与第二次的胶质涂料包含明胶者。45. 根据申请专利范围第38项的制法,其中所述的第二次胶质涂层部分重叠于第一次涂覆之胶质涂层以形成拟似胶囊的药剂,其于其周围接近质纵向中点处形成接缝似的包覆者。46. 一种供卡普勒锭剂覆以胶质材料以产生拟似胶囊药剂的装置,其包括:(a) 嵌入装置20以便将所述卡普勒锭剂之第一端置入第一个支撑器15内而露出其第二端:此第一个支撑器内设有卡普勒锭剂通道106 以便卡普锭剂通过:此支撑器100.102内更含有留置器以捉住所述之卡普勒锭剂:(b) 第一个涂布器28以便将胶质涂料涂覆至所述卡普勒锭剂之第二端:(c) 第一个乾燥器32以便让上了的胶质涂层乾燥,形成包覆的第二端:(d) 捉住装置12.14以便卡普勒锭剂经由所述之卡普勒锭剂通道移置而露出其第一端:(e) 第二个涂布器38以便将胶质涂料涂布上所述卡普勒锭剂之第一端;以及(f) 第二个乾燥器36,以便涂覆于所述第一端之胶质涂层乾燥,形成一拟似胶囊的药剂。47. 根据申请专利范围第38项的制法,其中的捉住装置包括移置器18,14,将所述卡普勒锭剂由所述的第一个支撑器转移至第二个支撑器中者。48. 根据申请专利范围第38项的制法,其中所述的卡普勤锭剂通道包括其横切面大小能让所述卡普勤锭剂滑过的搭配物构成者。49. 根据申请专利范围第38项的制法,其中的第一个支撑器包括贯穿其长向的中央孔洞以便让所述卡普勤锭剂穿过者。50. 根据申请专利范围第38项的制法,其中的中央孔洞包括一种其横切面通常呈圆形者。51. 根据申请专利范围第38项的制法,其中所述的第一个支撑器包括第一个留置器100.200用以至少在涂布过程下使所述卡普勒锭剂定位者。52. 根据申请专利范围第38项的制法,其中所述的移转器包括排置器18,以便在所述卡普勒锭剂从所述第一个支撑器移置至第二个支撑器时,将两支撑器排成一行者。53. 根据申请专利范围第47项的装置,其中所述的移转器包括塞入装置14以便将所述卡普勤锭剂经由锭剂通道的一部位移置至第二个支撑器者。54. 根据申请专利范围第47项的装置,其中所述的第二个支撑器包括一个中央的孔洞延伸其间以便卡普勒锭剂经过此孔洞者。55. 根据申请专利范围第54项的制法,其中所述的第二个支撑器包括第二个留置器以便至少于涂布胶质过程下,留住卡普勒锭剂者。56. 根据申请专利范围第46项的装置,其中所述的胶质涂料包括明胶者。57. 根据申请专利范围第49项的装置,其中所述的嵌入装置包括塞入装置20,其具有一端部位被安置近于所述的卡普勤锭剂旁以便使之移置至所述第一支撑器的所述孔洞者。58. 根据申请专利范围第46项的装置,其中所述的嵌入装置包括一固定物,其包括着多数的支撑器以便承接多数的卡普勒锭剂者。59. 根据申请专利范围第58项的装置,其中的嵌入装置另包括塞入装置者,此塞入装置有多数的端点部位邻接至所述多数的卡普勒锭剂旁以便令锭剂移至所述固定物中。60. 根据申请专利范围第58项的装置,其中的固定物包含多数的支撑器架设于其上者。61. 根据申请专利范围第60项的装置,其中的固定物包含10至50个支撑器者。62. 根据申请专利范围第61项的装置,其中的固定物包含20至40个支撑器者。63. 根据申请专利范围第60项的装置,其中的支撑包含圆柱形孔洞以捉住所述卡普勒锭剂者。64. 根据申请专利范围第63项的装置,其中的孔洞延伸于所述的支撑器中以便卡普勒锭剂穿过者。65. 根据申请专利范围第46项的装置,其中所述的第一个与第二个涂布器 (b) 与 (c)包括浸泡装置,以便产生于所述的卡普勒锭剂之第一与第二端涂布上湿的胶质涂料者。66. 根据申请专利范围第65项的装置,其中所述的浸泡装置包括供垂直浸泡所述锭剂备胶质材料浴中之浸泡装置者。67. 根据申请专利范围第46项的装置,其中至少有一个所述的第一个与第二个乾燥器(c) 与 (f)包括旋转器以便均匀分配卡普勒锭剂上之涂料者。68. 根据申请专利范围第46项的装置,其中至少有一个所述的第一个与第二个乾燥器(c) 与 (f)包括烘炉以乾燥所述之卡普勒锭者。69.根据申请专利范围第46项的装置,另含有跳出装置 25 以便卡普锭剂于其第一端的包覆物也被烘乾后,由所述的第二个支撑器中移出者。70. 根据申请专利范围第69项的装置,其中的跳出装置包括一个端点部分安置于邻接所述的锭剂旁以便锭剂自第二支撑器中移置出来者。图示简单说明:图1 系涂覆明胶至卡普勒锭剂的制造流程图,说明了卡普勤锭剂如何被插入,如何以胶质涂料涂覆其第一与第二端,以及如何被乾燥与释出:图1 A系另种制造流程图,说明另种移转方法。图1 B系另种制造程序之部分流程图,说明不同的支撑器与移转方法。图2 系图1 的撑器26的横切面放大图,示出带着被O 型环100 与102 留置着并浸泡于胶质物质中的卡普勒锭剂:图3 系另种以扁平弹簧202 为为支撑器者的横切面放大图:图4 系图3 ,被扁平弹簧202 留置之卡普勒锭剂,沿线 4-4 所做的纵切面图:图5 系另种以弹簧 200为留置方式之支撑器实体的横切面放大图:图6 系尚未被涂覆之卡普勒锭剂之放大上视图:图 7系图 6的锭剂之放大侧视图:图 8a-d 系卡普勤锭剂经涂层经涂层的横向放大图,说明着各种涂层样式。图 9系另种尚未经涂层之卡普勒锭剂纵面放切面图。图10系图 9的锭剂之放大横面图。图11(a) 与 (b)为图1B 的另种支撑器之放大纵切面图。
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