| 主权项 |
1﹒一种从乳清中制备免疫活性产物之方法,此乳清具有(1)一底段部份含乳醣及矿物质;(2)一中段部份部含低分子量蛋白;及(3)一顶段部份含有具免疫活性球蛋白的高分子量蛋白质,该免疫球蛋白具有一分布之抗体而能与补充抗原体结合,此方法包含下列步骤:(a)选择从普通乳品所衍生之乳清,该乳清包含一可测量但低浓度的免疫活性免疫球蛋白,该免疫球蛋白具有一分布之抗体能与补充抗原体结合者;(b)在可大致保存该免疫球蛋白之免疫活性之条件下超微过滤该乳清,此超微过滤是藉着具有平均孔洞尺寸小于160,000Daltons超微过滤膜之超微过滤装置,以通过大致百分比之该底部段部份并留滞大致百分比之该顶段部份,此方法是藉着保存免疫球蛋白抗体的能力而将其结合至补充抗原体以产生一留滞物质,该留滞物质具有底段部份之浓度低于全部固体的大约30%,一至少为70%之结合重量浓度之该中段部份及顶段部份,及一大致提高浓度之免疫性免疫球蛋白;及(c)乾燥该留滞物质于加热状况下以大致保存该免疫球蛋白之免疫活性,方法是藉着保存免疫球蛋白抗体的能力而将其结合补充抗原体以产生一种具有至少7%重量浓度之免疫活性免疫球蛋白和少于约6%水份含量之一过滤产物。2﹒如申请专利范围第1项之方法,另包含使用ELA测试的步骤,测量于该过滤产物中之免疫性活免疫球蛋白之水准,方法是测量免疫球蛋白抗体的分布及活性。3﹒如申请专利范围第1项之方法,其中该超微过滤孔平均大小系大于约1,000Daltons。4﹒如申请专利范围第1项之方法,其中该超微过滤装置又包含:(a)第一级超滤库具有一超滤膜其渗透性大约在10,000至120,000Daltons之间,且可使大部份之该中段及顶段部份滞留住而使大部份之该底段部份通过;及(5)第二级超滤库具有一超滤膜,其渗透性大约在80,000至120,000Daltons之间,且可使大部份之该顶段部份留滞住而使大部份之该底段及中段部份通过5﹒如申请专利范围第4间@竣坐隤k,其中该产物包含(1)一底段部份,浓度介于总固体丑@坐j约10至30%之间者,及(2)一结合之中段及顶段部份﹛@A浓度介于总固体之大约70至85%之间者。6﹒如申请专利范围第1项之方法,包含另一步骤,即喂食一在临界吸收阶段的动物予一剂量或多剂量之该过滤产物;使得该动物所消耗之该过滤产物中之免疫球蛋白之重量等于或大于约0﹒055%该动物之重量以加强动物在临界吸收阶段之被动免疫力的转换,并加强动物之主动免疫力之启始。7﹒如申请专利范围第6项之方法,其中该动物血清免疫球蛋白之浓度被提升至一至少约1mg/m1之水准,以相应于该过滤产物之预定份量之摄入。8﹒如申请专利范围第7项之方法,其中该动物血清免疫球蛋白之浓度被提升至一少于大约15mg/m1之水准,以相应于该过滤产物之预定份量之摄入。9﹒如申请专利范围第7项之方法,其中该喂食步骤是于动物出生后24小时之内着手进行。10﹒如申请专利范围第9项之方法,其中该动物是小牛。11﹒如申请专利范围第10项之方法,其中至少大约25克之免疫活性免疫球蛋白乃喂食予该小牛,对每100磅之动物体重而言不超过大约600克之该过滤产物。12﹒如申请专利范围第11项之方法,其中该过滤产物在喂食步骤前,先溶于液体。13﹒如申请专利范围第7项之方法,其中该过滤产物之预定份量在分娩后12小时内以单剂量溶于水的形式喂予该动物,且其中该过滤产物剂量中免疫球蛋白之重量是等于或大于约0﹒09%动物之重量。14﹒如申请专利范围第1项之方法,另包含一步骤,即喂食动物予一每日剂量之该过滤产物,其中该剂量中免疫球蛋白之重量是等于或大于约1﹒9X10^4%该动物之重量。15﹒如申请专利范围第14项之方法,其中该剂量中免疫球蛋白之重量是等于或大于约3X10^4%动物之重量。16﹒如申请专利范围第1项之方法,其中该过滤产物除了含有免疫活性免疫球蛋白之外,尚包含可测量且有医疗活性水准之铁蛋白(lactoferrin)。17﹒如申请专利范围第1项之方法,另包含下列步骤:(a)超滤申请专利范围第1项步骤(a)之乳清通过一个第二程序流,其包含第二超滤装置含有一可渗透底段部份之超滤膜,其孔平均尺寸小于160,000Daltons,以产生一种第二滞留物,其具有至少70%之结合重量浓度之该中段及顶段部份及一大致降低浓度之该底段部份,该超滤步骤是在大致保存该乳清中免疫球蛋白之免疫活性之状况下而完成者,方法是保存该免疫球蛋白抗体之能力而将其结合至补充抗原体上;(b)对该第二滞留物质进行除盐作用至少该滞留物质之导电性为等于或小于大约3mMhos;(c)将该已除盐之第二滞留物质通过一个离子交换单元以产生具有免疫活性免疫球蛋白之浓度大于约20%之离子交换产物;及(d)把请专利范围第1项步骤(c)之该过滤产物与该离子交换产物掺合以产生一掺合产物,其具有一大于约7%但小于约20%之免疫活性免疫球蛋白之浓度。18﹒如申请专利范围第17项之方法,另包含一步骤,即喂食一在临界吸收阶段之动物予一预定份量之该掺合产物,使得该掺合物之该预定份量中之免疫蛋白之重量是等于或大于该动物的重量的大约0﹒055%,而该动物血清免疫球蛋白浓度乃提高至一至少约1mg/m1之水准,以相应于该掺合产物之预定份量之摄入。19﹒如申请专利范围第18项之方法,其中该动物血清免疫球蛋白浓度被提升至一小约15mg/m1之水准,以相应于该过产物之预定份量之摄入。20﹒如申请专利范围第17项之方炕@k,其中该第二滞留物质中免疫球蛋白之浓度是等于或小于大活@灨陕砭H。21﹒如申请专利范围第18项之方法,其中该动物是小牛。22﹒一种由申请专利范围第1项之方法所制造之产物。23﹒一种由申请专利范围第4项之方法所制造之产物。24﹒一种由申请专利范围第5项之方法所制造之产物。25﹒一种由申请专利范围第17项之方法所制造之产物。图示简单说明图1以图比较小牛由自然初乳所得血清Ig浓度及依本发明由乳清中所制造出的产物所得的血清Ig浓度。图2是一制程流程图,图3是一制程流程图,图4是一制程流程图,图5说明乳清蛋白质部份的组成。图6系一制程流程图 |
