发明名称 用以制造非常低温足以破坏活组织之手术装置
摘要 一种改良之冷冻手术系统,包括冷却其冷冻探针器具至低于液氮之正常沸点的温度之装置及回收过冷却液态冷却剂之装置。一简化构造之独特冷冻探针器具使用动态直空作热绝缘。提供装置以控制调整冷冻探针之冷冻区长度,俾根据肿瘤之形状大小来调整冷冻区。而该肿瘤可在手术前用超音波影像"观察"到。多支用后可丢式之冷冻探针器具可被个别地控制操作温度及冷冻区长度。过冷却液态冷冻剂或其它低温液态冷冻剂之较佳冷冻系统,系以蒸发冷却原理为基础。
申请公布号 TW235911 申请公布日期 1994.12.11
申请号 TW081101884 申请日期 1992.03.12
申请人 克里梅狄卡科学公司 发明人 J.J芳奇斯田;史帝文詹尼斯;伯里斯鲁宾斯奇;钮丹;盖瑞欧尼克
分类号 A61B17/36 主分类号 A61B17/36
代理机构 代理人 郑自添 台北巿敦化南路二段七十七号八楼
主权项 1.一种用于制造非常低温足以破坏活组织之手术装置,包括一低温液态冷冻剂源;过冷却低温液态冷冻剂之装置;至少一密闭端式冷冻手术器具,具有一中空探针尖有一开口在一端以接受液态冷冻剂;一密闭第二端,用于冷冻活组织;一第一通路,提供一内供给线以导引液态冷冻剂从开端至第二端;一第二通路,提供一回流线以导引冷冻剂从密闭端至器具外部;一外供给线,用于输送过冷液态冷冻剂经第一通路至中空探针尖之第二端;环绕于第一通路至少一部分之热绝缘;及一液态冷冻剂收集装置,用于回收由回流线而来之过冷却液态冷冻剂,藉此而回收之液态冷冻剂可被再循环至该至少一密闭端式冷冻手术器具。2.如申请专利范围第1项之装置,其中低温液态冷冻剂为液氮。3.如申请专利范围第2项之装置,其中过冷却低温冷冻剂之装置包括蒸发过冷却液氮之装置。4.如申请专利范围第3项之装置,其中蒸发过冷却之装置包括:一液氮源;一真空室,具有一入口以接受从源来之液氮,及一出口,传送过冷却液氮至外供给线;由真空室抽出气体以降低压力之装置;一容器,用于储存液氮,于真空室内;一热交换装置,于容器内,连接其一端至真空室之入口而相对端至真空室之出口,及一导管连接液氮源至真空室出口;因此运转中,真空室内产生真空而使容器内之液氮形成过冷却液氮,以致于液氮流经热交换装置与过冷却液氮相接触,而降低其温度至氮之正常沸点以下。5.如申请专利范围第4项之装置,其中热交换装置包括盘绕金属管,形成一长热交换流路于该真空室内。6.如申请专利范围第5项之装置,其包括多数之热交换装置,该真空室具一入口及一出口供各热交换装置。7.如申请专利范围第6项之装置,其中真空室尚包括供给液氮入该容器之装置,及一预冷却热交换器,一端连接至入口装置而另一端流入该容器。8.如申请专利范围第1项之装置,其尚包括连续从环绕于该第一及第二通路之冷冻手术器具中空探针尖部分抽气之装置,俾在该探针尖部分形成并保持一动态真空,以热绝该部分内之第一通路及第二通路。9.如申请专利范围第3项之装置,其中蒸发过冷却液氮之装置包括一真空室有一容器以储存液氮;从真空室抽气之装置,以降低压力至约1.81psia低,且蒸发冷却容器内之液氮,因此容器内之液氮温度降低至液氮之正常沸点以下;及输送蒸发冷却过液氮至内供给线装置,以导引液态冷冻剂至中空探针尖之第二端。10.如申请专利范围第9项之装置,其中输送蒸发冷却过液氮之装置包括一液体低温泵。11.如申请专利范围第9项之装置,其中输送蒸发冷却过液氮之装置包括一高压氮气源;一导管,连接高压氮气至含有蒸发冷却过液氮之真空室;及一输送管,连接加压过蒸发冷却过液氮至内供给线,以导引液态冷冻剂至中空探针之第二端。12.一种冷冻手术探针尖,其有一密闭端及在探针尖之密闭端处有一选择可调整之动态冷冻区,该探针尖包括一具有一开端及一密闭端之中空铸体;一第一流路,延伸经开端至密闭端附近,以输送低温液态冷冻剂一块密闭端附近;一第二流路,从密闭端附近延伸出以从密闭端至出口端移出冷冻剂;封件,使中空铸体之密闭端与开端相分开,并在其之密闭端侧界定一探针尖冷冻区;第一及第二流路延伸过封件,后者至少附着于第二流路,以致于第二通路之纵向移动会使关于密闭端之封件作相应移动;及提供热绝缘于中空铸体内封件后之装置,因此封件防止从探针冷冻区流出低温冷冻剂,但是经第二通路除外;其中封件系由一脆化温度低于约-10℃的弹性物质所构成,此中弹性物质系至少附着且环绕于该第二通路,且能相对于该中空控针铸体之内壁滑动,以致于该第二通路在该中空探针内之相对纵向移动导致该弹性物质作相同之相对移动,因此调整中空控针铸体之探针尖冷冻区之长度,该弹性物物质由一压缩过大致圆柱形块所构成,在室温及未压缩状态时,其直径大于中空探针铸体之内径,且于减少装置之温操作温度时,在压缩状态之直径系大于中空探针壳之内径。13.如申请专利范围第12项之冷冻手术探针尖,其中弹性物质之脆化温度为约-40℃以下。14.一种冷冻手术探针尖,其有一密闭端及在探针尖之密闭端处有一选择可调整之动态冷冻区,该探针尖包括一具有一开端及一密闭端之中空铸体;一第一流路,延伸经开端至密闭端附近,以输送低温液态冷冻剂一块密闭端附近;一第二流路,从密闭端附近延伸出以从密闭端至出口端移出冷冻剂;封件,使中空铸体之密闭端与开端相分开,并在其之密闭端侧界定一探针尖冷冻区;第一及第二流路延伸过封件,后者至少附着于第二流路,以致于第二通路之纵向移动会使关于密闭端之封件作相应移动;及提供热绝缘于中空铸体内封件后之装置,因此封件防止从探针冷冻区流出低温冷冻剂,但是经第二通路除外;其中封件包括相当刚性物质至少附着该第二通路,该刚性物质可沿中空探针壳内壁滑动,俾调整探针尖冷冻区之长度,及一绉缩工具,用于绉缩中空探针铸体向该相当刚性物质,以在该物质及中空探针铸体间形不漏真空之密封,该中空探针壳及相当刚性物质系为不锈钢或铜制。15.一种冷冻手术探针尖,其有一密闭端及在探针尖之密闭端处有一选择可调整之动态冷冻区,该探针尖包括一具有一开端及一密闭端之中空铸体;一第一流路,延伸经开端至密闭端附近,以输送低温液态冷冻剂一块密闭端附近;一第二流路,从密闭端附近延伸出以从密闭端至出口端移出冷冻剂;封件,使中空铸体之密闭端与开端相分开,并在其之密闭端侧界定一探针尖冷冻区;第一及第二流路延伸过封件,后者至少附着于第二流路,以致于第二通路之纵向移动会使关于密闭端之封件作相应移动;及提供热绝缘于中空铸体内封件后之装置,因此封件防止从探针冷冻区流出低温冷冻剂,但是经第二通路除外;其中封件包括一塑性可变形物质,其之形状大小与中空探针壳一致。16.一种冷冻手术器具,包括:一中空探针壳,有一开端及一在相对端之密闭面;一器具本体,有一接受低温液态冷冻剂之第一入口,一移去低温冷冻剂之第一出口,一从器具本体抽出气之第二出口,一真空室在一端与第二出口相通之部分,此部分之相对端包括接受中空冷冻手术探针壳之装置,一通道连接真空室及接受装置,一第一流路输送低温液态冷冻剂从第一入口经真空室至该探针尖之密闭端之附近再经真空室而回到第一出口;于真空室内形成一选择可移动密封之装置,与密闭端有间隔并界定于密闭端侧一可调整之冷冻区,及在探针壳装置之开端与接受装置配对,以致于探针壳连接至器具本体,而中空壳内部到可移动密封装置经由此通道与真空室流通,且第一及第二流路延伸穿过封件进入可调整冷冻区内,可移动式封件防止流体从冷冻区流出,但是可流经第二通路;连续从中空壳抽出气体之装置,因此在冷冻手术器具内动态地产生真空,因此该真空提供热绝缘予探针尖内及器具本体内之第一及第二通路,此连续抽气以动态地产生真空之装置包括一真空泵号及一导管连接真空泵至器具本体之第二出口。17.一种冷冻手术器具,其包括一器具本体;中空探针铸体,有一开端及一突出于器具本体之密闭端;密封装置,隔开密闭端与开端,并在中空探针铸体之密闭端处界定一探针冷冻区,俾接受在开端处之一低温液态冷冻剂及一热绝缘真空区;一冷冻剂供给导管,延伸经器具本体及铸体并穿过密封装置进入探针冷冻区,以供给冷冻剂予冷冻区;一冷冻剂排出导管,延伸从冷冻区穿过密封装置及铸体及器具本体,以从探针冷冻区抽出冷冻剂;改良处在于:连续从铸体及器具本体抽出气体之装置,以当冷冻剂正经供给导管送至探针冷冻区时,在热绝缘真空区产生一动态之真空,而此真空对在热绝缘真空区内冷冻剂流经之供给导管及排出导管提供热绝缘;其中真空密封装置系不漏流体地固定于至少该排出导管,且于室温下系可在该中探针壳体内滑动,因此控制探针尖冷冻区之长度。18.如申请专利范围第17项之冷冻手术器具,其包括复数具有不同直径之可交换性中空探针壳体,及拆开各中空探针铸体与罩体之装置。19.如申请专利范围第18项之冷冻手术器具,其中冷冻剂供给导管及冷冻剂排出导管系配置成同心之内管及外管,而冷冻剂供给导管形成内管并延伸超过外管之两端,该装置包括复数之同心管,各同心管附外管于密封装置上,其中密封装置及尺寸为适于滑动且不漏流体地于该复数之可交换性中空探针壳内者。20.一种冷冻破坏肿瘤之冷冻手术装置,包括:至少一低温液态冷冻剂源,包含过冷却低温液态冷冻剂源之装置;多个冷冻探针器具;供给导管装置,连接至少一源至各个该器具;流动控制装置,指引液态冷冻剂从至少一源经供给导管装置至多个器具中之预选定者,以低温引动预选定者;温度控制装置,独立控制各个低温引动过之冷冻探针器具;及显示装置,显示多个器具中被选定者正在接受液态冷冻剂者,及显示各选定者之温度,因此仅有一个或多个冷冻探针器具可被引动以同时冷冻肿瘤之不同部分,而助于完全破坏之及/或同时冷冻相同病人之各或二或多个肿瘤之至少一部分。21.如申请专利范围第20项之冷冻手术装置,其中低温液态冷冻剂为液氮。22.如申请专利范围第21项之冷冻手术装置,其包括二或更多之可交换性不同大小形状之探针尖,各尖适于装配于多个冷冻探针器具之任一者。23.如申请专利范围第20项之冷冻手术装置,其尚包括连续从供给导管从冷冻探针器具抽出气体之装置,俾保持一动态真空以热绝缘流经装置之低温冷冻剂。24.如申请专利范围第20项之冷冻手术装置,其尚包括一至少部分密闭之循环,以从冷冻探针器具回收过冷液氮至液态冷冻剂收集装置,因此回收之液氮冷冻剂可再循环至冷冻探针器具。25.如申请专利范围第20项之冷冻手术装置,其包括第一及第二绝缘容器,用于接收、储存及输送液态冷冻剂;阀装置,选择连接第一及第二容器至过冷却液态冷冻剂之装置;测量装置,探查第一及第二容器内之液态冷冻剂的量;及阀引动装置,相应测量装置起动阀装置;因此,在冷冻手术装置操作中,当测量装置查知量等于或低于预定量之液态冷冻剂时(第一及第二容器之任一个经由阀装置连接至产生过冷液态冷冻剂之装置),此阀引动装置可被引发以连接阀装置与容器,其中液态冷冻剂之低量被测得。26.如申请专利范围第25项之冷冻手术装置,其尚包括回流导管装置,回流使用过之液态冷冻剂低温引动预选定之多数冷冻探针器具之一者至第一及第二容之任一者其未由阀装置连接至产生过冷液态冷冻剂之装置。图1系真空室实施例之上视透视图,该真空室系藉间接蒸发性冷却产生过冷却液态冷冻剂。图2系图1中II-II截面之剖视图。图3系正视图,显示热交换器阀组合及图1真空室之视需要选用之歧管装置板。图4系图3之热交换器阀组合及装置板之侧视图。图5系图1-4实施例中包含有阀组合及真空之间接蒸发冷却冷冻系统之操作示意流程图。图6系施压液态氮供给容器形成密闭循环冷冻部分及回收低温液态冷冻剂系统之示意流程图。图7系间接蒸发冷却冷冻系统及单热交换器并图6之液态氮回收系统之简单示意流程图图7-A系直接蒸发冷却冷冻系统与修饰液态氮回收系统之简单示意流程图。图7-B系用单容器产生过冷却液态氮与回收用过之液态氮的修饰直接蒸发冷却冷冻系统之简单示意图。图8系类似于图7之冷冻手术系统的另一简单示意流程图;包括供给与输送至单冷冻探针器具的线路,包括本发明之动态真空绝缘。图8-A系类似于图8之简单元意流程图,为介于冷冻探针器具及冷冻系统之间的输送线路之变化形式。图9系本发明一移动式歧管总成之立体透视图透过面板及盖板之局部部剖视可看到内部之阀组合及配管。图10系本发明另一移动式歧管组合之储存位置的侧视图。图11系图10之正视图。图12系图10之侧视图,显示控制操作台臂在其之作业位置。图13系本发明中移动式搬运车之右侧透视图,该车系用于储存及运输压力液态氮供给容器、移动式歧管、可选择的控制及电脑构件和联结管,图中亦显示真空泵。图14系图13移动式搬运车之上视图,并局部透视上面板。图15系图13移动式搬运车之左视图,并拆除部分面板以见压缩液态氮供给容器。图16系图13移动式搬运车之正视图。图17系一实施例之立体图,其中图9之移动式歧管总成上面有一公用供给管路连接至图13-16之移动式搬运车。图17A系一搬运车之变化实施例,具有一体装设之枢轴转动臂之透视图。图18系本发明冷冻手术探针实施例之侧面剖视图。图18-A系冷冻手术探针尖改良实施例之侧面剖视图,具放大之平面端及固定之封件。图18-B系本发明探针之另一实施例之侧面剖视图,包括可绉缩之封件。图19系图18下裂断线内探针尖之冷冻区部分及可移动封件之放大侧面剖视图。图20系图18上裂断线内探针开端处探针座的放大侧面剖视图。图21系本发明中输送管连接器实施例之后端视图。图21-A系本发明中输送管连接器另一实施例之后端视图。图22系本发明中探针管连接器实施例之端视图。图22-A系本发明中探针连接器变化实施例之端视图。图23系图21中XXIII---XXIII截面之剖视图。图23-A系图21-A中XXIII-A---XXIII-A截面之剖视图。图24系图21中XXIV---XXIV截面之剖视图。图24-A系图21-A中XXIV-A---XXIV-A截面之剖视图。图25系图21中XXV---XXV截面之剖视图。图26系图22中探针连接器XXVI-XXVI截面之剖视图。图26-A系图22-A中探针连接器XXVIA-XXVIA截面之剖视图。图27系本发明冷冻手术探针器具之侧面剖视图,包括图17之探针尖连接至图21之器具本体。图27-A系本发明中探针器具本体之另一实施例的侧视图,包括图26-A探针连接器连接至图21-A变化实施例之输送管连接器。图28系本发明中冷冻手术探针器具之侧面剖视图,包图17之探针尖连接至图26之探针器具本体。图29系绉缩工具之立体图,该工具系用于绉缩图18-A所示之可绉缩封件。图30系图27-A中探针连接嵌入物之端视图。图31系图30中XXXI---XXXI截面之剖视图。图32系图27-A中探针连接器之热偶电连接器之正视图。图33系图32中XXXⅢ---XXXⅢ截面之剖视图。图34系图27-A中输送管连接器之热偶电连接器之正视图。图35系图34中XXXV---XXXV截面之剖视图。图36系本发明中真空绝缘低温冷冻剂供给管段部分之侧面剖视图,其二端具相同之阴连接头。图37系一放大之侧面剖视图,显示图36之供给管段之一端的端截面XXXVII的细节。图38系图36中XXXVIII截面之剖视图。图39系本发明中真空绝缘低温冷冻剂供给管段部分之侧视图,含一阴连接头在延伸之冷冻剂供给管与回流管之一端及一阳连接头在另一端。图40系一放大之侧面剖视图,显示图33中供给管段之阳连接头的端截面XL之细节。图41系图39供给管段之阳连接头端之端视图。图42系大间隔物之正视图,该大间隔物系用于
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