| 主权项 |
1.一种体内移植用的展伸器,其包含具有开口端和开口格式边壁构造的管状金属主体,以及在该边壁构造表面上的涂层,该涂层包含疏水性,生物安定性之弹性体材料,而该弹性体材料中含有分散于其中可随时间自其释放之某种数量的生物活性物质,其中该涂层连续性地配合该构造,以使展伸器扩张时仍保持该些开口通畅。2.如申请专利范围第1项之展伸器,其中该管状主体是由细金属线长丝的可自行扩张性开口式编织体所构成,该编织体可同轴变形而便于插入,但在松弛时又回复预定的扩张时直径。3.如申请专利范围第1项之展伸器,其中该涂层系以未经固化之疏水性,生物安定性的弹性材料与细碎之生物活性物质所成的溶剂混合物形式施加,然后在高温下予以固化。4.如申请专利范围第1项之展伸器,其中该涂层系于展伸器充份扩张时施加。5.如申请专利范围第2项之展伸器,其中该涂层系于展伸器充份扩张时施加。6.一种体内移植用的展伸器,其包含具有开口端和开口格式边壁构造的管状金属主体,以及在该边壁构造表面上的涂层,该涂层包含疏水性,生物安定性之弹性体材料,而该弹性体材料中含有生物活性物质,该涂层连续性地配合该构造,以使展伸器扩张时仍保持该些开口通畅,且该涂层系经调制成可在体内提供该生物活性物质之长期释放作用。7.如申请专利范围第6项之展伸器,其中该管状主体系是由细金属线长丝的开口式编织体所构成。8.如申请专利范围第1项之展伸器,其中该金属系选自不锈钢,钛合金,钽,以及钴-铬合金。9.如申请专利范围第4项之展伸器,其中该生物安定性的弹性体材料系选自聚矽酮,聚胺基甲酸酯,乙烯-乙酸乙烯酯共聚物,聚烯烃弹性体,EPDM橡胶,以及它们的组合。10.如申请专利范围第1项之展伸器,其中弹性体材为聚矽氧烷且该生物活性物质系选自肝制凝素(heparin)和地麻米松(dexamethasone)。11.如申请专利范围第1项之展伸器,其中肝制凝素数量为涂层总重的约10%至约45%。12.如申请专利范围第11项之展伸器,其中该涂层的厚度为约20至约200m。13.如申请专利范围第12项之展伸器,其中该涂层的厚度为约30至150m。14.如申请专利范围第3项之展伸器,其中该生物活性物质在该未经固化之生物安定性的弹性体材料溶剂混合物中至少是部份可溶的。15.如申请专利范围第14项之展伸器,其中该生物活性物质为地麻米松,且其构成涂层总重的约0.4%至约45%。16.如申请专利范围第1项之展伸器,其中该生物活性物质为一种可抑制增殖之药剂。17.如申请专利范围第15项之展伸器,其中该生物安定性之弹性体材料系选自聚矽酮,聚胺基甲酸酯,热塑性弹性体,乙烯-乙酸乙烯酯共聚物,聚烯烃弹性体,和EPDM橡胶以及它们的组合。18.如申请专利范围第6项之展伸器,其中该生物安定性之弹性体材料为聚矽氧烷,且其中该生物活性物质系选自肝制凝素和地麻米松。19.如申请专利范围第8项之展伸器,其中该生物活性物质为地麻米松,且其构成涂层总重的约0.4%至约45%。20.如申请专利范围第6项之展伸器,其中该生物活性物质为地一种可抑制增殖之药剂。21.一种移植入体内管腔部位用的管状展伸器,其包含极细金属线的可自行扩张性挠曲弹性开口式编织形态管状主体构造,该编织形态主体系经涂覆一层生物安定性、疏水性之弹性体材料之涂层,该弹性体材料系选自聚矽酮,聚胺基田酸酯,热塑性弹性体,乙烯-乙酸乙烯酯共聚物,聚烯烃弹性体,EPDM橡胶,以及它们的组合,其中该涂层并含有分散于其中之某种数量的细碎生物活性物质,而可在移植时控制该生物活性物质自该展伸器中释放的作用,且该涂层连续性地配合该各金属线,以使该开口式编织形态构造能被维持,的各长丝(12,13,14,15)上。图式简单说明:第一图A及第一图B为用于本发明涂层之医疗用展伸器的片段放大图;第二图A及第二图B为第一图A及第一图B中所示之展伸器片段经伸展或拉长以用于插入时的图示;第三图为典型的未经涂覆展伸器结构构型的光学显微照片(20X);第四图A为本发明之在展伸器上的含肝制凝素聚矽氧烷涂层,于释放肝制凝素至缓冲液49天后的电子扫瞄显微照片(SEM,X20);第四图B为第四图A之涂层的高倍数电子扫瞄显微照片(SEM,X600);第五图A为另一张经涂覆涂层(将肝制凝素并入聚矽氧烷所制成者)之不同展伸器的电子扫瞄显微照片(SEM,X20);第五图B为第五图A之涂层的放大电子扫瞄显微照片(SEM,X600);第六图A为经聚矽酮/肝制凝素涂覆之展伸器,在植入猪冠状动脉中1天后之组织构造横断面的光学显微照片(X17.5);第六图B显示第六图A之展伸器的一对经涂覆长丝(X140),其中显示该聚矽酮的开口多孔结构;第七图A为含有5%地麻米松之聚矽氧烷涂层的电子扫瞄显微照片(SEM,X600);第七图B显示在聚乙二醇(PEG400/H20)中释放地麻米松三个月后的第七图A(SEM X600)之涂层;第八图为在90天的期间中由经涂覆之展伸器所释放之肝制凝素总百分比图示,其中该涂层为在聚矽酮中的50%肝制凝素(以该涂层的总重计算);释放系于37℃下在磷酸缓冲液(pH=7.4)中进行;及第九图为经聚矽酮涂覆之展伸器中2%地麻米松在100天的期间中所释放之地麻米松总百分比图示,释放系于37℃下在MW=400之聚乙二醇(PEG 400/H20,40/60,vol/vol)中进行。 |
