| 摘要 |
La présente invention est relative à un procédé de décontamination des amidons utilisés comme matière première pour la préparation de polymères de glucose destinés à la dialyse péritonéale, le procédé comprenant les étapes suivantes : - préparation d'un amidon de maïs Waxy, - mise en suspension de l'amidon Waxy à une concentration comprise entre 20 et 40 % de matière sèche dans une eau de process à un pH compris entre environ 5 et environ 6, en particulier environ 5,5, - traitement de la suspension d'amidon par une solution d'acide peracétique à une concentration égale ou comprise entre 100 et 500 ppm, de préférence de 300 ppm, - essorage de l'amidon puis reprise dans une eau déminéralisée ajustée à pH compris entre environ 5 et environ 6, en particulier environ 5,5 et à une concentration comprise entre 20 et 40 % de matière sèche, - élévation de la température à 107°C puis ajout dune α-amylase pendant 15 min, - facultativement, traitement par une préparation enzymatique à propriétés détergentes et de clarification, - filtration de la suspension sur lit de diatomées, - traitement par un charbon actif de très haute capacité d'adsorption, de qualité pharmaceutique, et de porosité « micropore », - traitement par un second charbon actif de porosité « mésopore », facultativement, passage sur une résine adsorbante polymérique macroporeuse, présentant une porosité supérieure à 100 Angström, - facultativement, ultrafiltration en continu sur 5 kDa, - filtration de sécurité sur filtre stérile de porosité 0,22 µm. |
