| 摘要 |
<p>Je opísaný krvný produkt inaktivovaný proti infekčným agensom, s výnimkou albumínu, kde tento krvný produkt zodpovedá celkovému vírus - redukčnému faktoru najmenej 40, s biologickou aktivitou najmenej 50 %, vzťahujúc na aktivitu pred vykonaním inaktivácie infekčných agensov, pripraviteľný inaktivačným spracovaním, pri ktorom sa a) krvný produkt spracuje vo vodnom roztoku, ktorý obsahuje najmenej 2 % hmotnostné, výhodne najmenej 5 % hmotnostných detergentu a potom sa zahrieva v pevnom stave pri teplote v rozmedzí 50 až 121 °C alebo sa b) krvný produkt zahrieva v pevnom stave na teplotu v rozmedzí 50 až 121 °C a potom sa spracuje vo vodnom roztoku, ktorý obsahuje najmenej 2 % hmotnostné, výhodne najmenej 5 % hmotnostných, detergentu. Ďalej sa týka spôsobu jeho výroby.ŕ</p> |
