一种骨科医疗器械胫骨接骨板

摘要

一种骨科医疗器械胫骨接骨板，包括接骨板本体，接骨板本体呈“T”型，所述接骨板本体具有一与胫骨表面接触的贴附面1，和与贴附面1相对的接骨板本体安装面（2），所述接骨板开有安装通孔（3），贴附面1表面为氧化锆系陶瓷材料层，安装面（2）表面为碳化钛系陶瓷材料层，安装通孔（3）内表面为氧化铬系陶瓷材料层，钛合金材料的选用及接骨板呈“T”使接骨板具备了必要的高强度；2）对该成分的钛合金进行酸洗及钝化的表面处理工序，避免出现任何表面黑点等问题，使获得表面整洁。

主权项

一种骨科医疗器械胫骨接骨板，包括接骨板本体，接骨板本体呈“T”型，所述接骨板本体具有一与胫骨表面接触的贴附面1，和与贴附面1相对的接骨板本体安装面（2），所述接骨板开有安装通孔（3），贴附面1表面为氧化锆系陶瓷材料层，安装面（2）表面为碳化钛系陶瓷材料层，安装通孔（3）内表面为氧化铬系陶瓷材料层，接骨板本体制备方法：包括以下步骤：接骨板本体化学组成为（重量）：Zn：14.7﹪、Al：6.8﹪、Fe：4.9﹪，Si：1.6﹪、Mg 1.7﹪、Ni 0.78﹪、Cu：0.59﹪、Cd：0.27﹪、Zr：0.078﹪、Ce：0.038﹪、Mn ：0.057﹪，V：0.066﹪，B：0.087﹪，余量为Ti以及不可避免的杂质；按照比例配制合金，合金材料熔炼、浇注：熔炼温度：1817℃，浇注温度为1758℃；脱模后，得到的接骨板本体进行热处理：首先将接骨板本体进行加热，升温至950℃，升温速率300℃/小时，保温6小时，后降温至650℃，降温速率100℃/小时，保温7小时，后升温至800℃，升温速率100℃/小时，保温4小时，后再次降温至450℃，降温速率50℃/小时，保温9小时，后再次降温至250℃，降温速率40℃/小时，保温6小时，后空冷至室温，之后对接骨板本体表面进行酸洗和钝化处理，其中：酸洗液组成为（重量）：采取98%浓H2SO4 48份，36.5%的HCL 18份，丙酸2.5份，乙二胺4份、烷基咪唑啉季铵盐14份；水18份；钝化液组成为（重量）：聚酰亚胺14份，2‑(3，4‑环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷9份，N‑(2‑氨基乙基)‑3‑氨基丙基甲基二甲氧基硅烷2.9份，氟硼酸钠12份，硫酸3份，二烷基二硫代磷酸氧钼6.8份，水34份；对接骨板本体贴附面（1）表面进行涂覆氧化锆系陶瓷材料；通过涂覆在贴附面（1）表面形成氧化锆系陶瓷材料层，氧化锆系陶瓷材料层厚度0.4mm，氧化锆系陶瓷材料层成分包括（重量）：氧化锆 59份，硼化钛28份，碳化钛 27份，氧化硅1.8份，将涂覆后的接骨板本体进行加热，升温至750℃，升温速率250℃/小时，保温4小时，后降温至550℃，降温速率100℃/小时，保温3小时，后再次降温至250℃，降温速率75℃/小时，保温7小时，后空冷至室温，之后对接骨板本体安装面（2）表面进行涂覆碳化钛系陶瓷材料；通过涂覆在安装面（2）表面形成碳化钛系陶瓷材料层，碳化钛系陶瓷材料层厚度0.5mm，碳化钛系陶瓷材料层成分包括（重量）：碳化钛 90份，氮化钛18份，碳化铬 10份，氧化钛7份，将涂覆后的接骨板本体进行加热，升温至600℃，升温速率200℃/小时，保温3小时，后降温至400℃，降温速率100℃/小时，保温7小时，后再次降温至100℃，降温速率50℃/小时，保温12小时，后空冷至室温，之后对接骨板本体安装通孔（3）内表面进行涂覆氧化铬系陶瓷材料，氧化铬系陶瓷材料层厚度0.3mm，氧化铬系陶瓷材料层成分包括（重量）：氧化铬70份，碳化铬38份，氮化钛20份，硼化钛9份，得到最终接骨板。