| 主权项 |
1.一经涂布之锭片的制造方法,此锭片显示当暴露在胃肠流体内时其主要部份之溶解速率实质上是一定的,而此经涂布之锭片是包括一含药物之锭心和一包围锭心之一包覆物,其中包覆物是不溶于水和胃肠流体内并且主要是出聚氯乙烯,聚醋酸乙烯酯,和聚乙烯醇之一三聚物和一水可溶细孔一产生物质所组成的,所说的细孔一产生物质是任意地分散在所说的三聚物包覆物内,所说的细孔一产生物质之含量以待1—10份约二聚物中约含1—20份并且在所用的量之内主要是药理不活性,其制造方法包括几个步骤:将所说的二聚物溶在—溶媒内,将细孔—产生物质调配成—悬浊液或溶液,提供—药物锭片,将细孔—产上物质之悬浊液或溶液和三聚物之溶媒溶液混合形成—涂布流体,利用此涂布流体以一溶液或悬浊液之形式涂布在锭片上,将涂在锭片上之流体乾燥制成一经三聚物涂布之锭片,此锭片为水一可溶细孔—产生物质任意散布在涂布层或膜内。2.依请求专利部份第1项之方法,其中三聚物之含量比以重量计聚氯乙烯含80—95%,聚醋酸乙烯酯含1—19%,聚乙烯醇含1—10%。3.依请求专利部份第1或2.项之方法,其中细孔—产生物质是—水—可溶之物质是选自蔗糖,氯化钠,聚乙烯咯烷酮和—聚乙二醇。4.依请求专利部份第1—3.项中任—项之方法,其中细孔—产生物质对三聚物之比例变化是在1~5之间,最好是在l.5~3之间变化。5.依请求专利部份第1~4.项中任—项之方法,其中所说的锭片也包括—缓冲剂。6.依请求专利部份第1—5.项中任—项之方法,其中在三聚物内也包含—增塑剂。7.依请求专利部份第6.项之方法,其中增塑剂之含量以涂布流体之重量计约占0.1—4%重。此增塑剂最好是选自乙醯基三丁基柠檬酸酯,聚乙二醇,吹制蓖麻油,和甘油基三醋酸酯。 |
