| 主权项 |
1﹒一种非肠系给药之植入组合物,基本上长期释 出一致且连续量的生物活性 蛋白质、胜或多胜,其特征系涂层及锯齿状之 组合物,其中该组合物 进一步特征系含有1─3层,其中每层进一步特征含 重量计约20%─8 0%选自生长激素,生长促进因子和生长因子之生物 活性蛋白质,胜或 多胜;约10%─75%熔点约40℃或更高之脂肪或蜡或 其混合物; 0%至约20%调整组合物pH値至约6﹒5到8﹒5之制药上 可接受的 缓冲剂或盐类或其混合物以及0%至约25%选自由葡 萄糖,甘露糖、蔗 糖、蜜三糖,山梨醇、甘露醇和乳糖所组成之糖类 ;且其中该涂层特性系 含任意特化稳定剂,界面活性剂或其混合物之一或 二层半透性材质涂层。 2﹒根据申请专利范围第1项之组合物,其中生长激 素选自E34rpsT, 1122L+E34rpST和A6TS11R+E34rpST。 3﹒根据申请专利范围第1项之组合物,其中缓冲剂 是单硷磷酸钠与二硷磷酸 钠的混合物。 4﹒根据申请专利范围第1项之组合物,其中半透性 材质系甲基丙烯酸酯共聚 物,含重量计约1%至20%柠檬酸乙酯或滑石且每层涂 层厚度介于(0 ﹒5─25毫米间。 5﹒根据申请专利范围第1项之组合物,其中每层中 生物活性蛋白质、胜或 多胜含量的增加与锯齿刻痕无关。 6﹒一种提升且维持血液中生物活性蛋白质、胜 或多胜于高浓度之方法, 可促进生长速率,改善进食效果,改良瘦肉与脂肪 比例,增加产乳动物之 产乳站其藉由非肠系方式将申请专利范围第1项之 植入组合物投药至动物 体内。 7﹒根据申请专利范围第6项之方法,其中植入组合 物特点系如申请专利范围 第1项。 8﹒一种制备非肠系投药之植入组合物的方法,该 组合物基本上于长时间内会 释出一致而连续量的生物活性蛋白质、胜或多 胜,其步骤如下:(a )将生物活性蛋白质、胜或多胜与熔融之脂肪 ,蜡或其混合物加以混 合且视需要掺入缓冲剂,盐类或糖形成粗制粉末;(b )压缩1─3层粗 制粉末,形成紧密团块;(c)用带有尖细突起之打洞 器制成带有尖细锯 齿刻痕的紧密团块;且(d)在锯齿、紧密团块上涂覆 半透性材质,以致 锯齿刻痕由紧密团块穿越涂层形成一通道。 9﹒根据申请专利范围第8项之方法,其中步骤(b)和( c)是同时发生的 。 10﹒根据申请专利范围第8项之方法,其中紧密团块 特点系如申请专利范围 第1项之组合物。 11﹒根据申请专利范围第8项之方法,其中步骤(a)进 一步特点如下:( a)将生物活外蛋白质、胜或多胜及缓冲剂或 盐或其混合物;溶于 水中以形成溶液;(b)喷沫乾燥法将该溶液以形成喷 沫乾燥粉末;( c)溶解喷沫乾燥粉末于熔融之脂肪、蜡或其混合 物以形成均质混合物 ;(d)冷却此均质混合物以形成粉末;(c)压缩此粉末 以形成压缩 团块;和(f)研磨此压缩团块以形成粗制颗粒粉末。 |
