| 主权项 |
1. 一种医药组合物,其包括:(a) 一外层,其含有23-77% w/w之羟丙基甲基纤维素与选自12-40.6%w/w之微结晶纤维素或9-35% w/w之磷酸氢钙或其混合物之填料;及(b) 一内层,其含有选自H@ss2-拮抗剂、血清素共效剂及血清素拮抗剂中任一种之活性成份;其中该外层在投药之后经溶离和浸蚀而逐渐移除,而内层则在曝露后30分钟内迅速崩解,且其中内层与外层之比介于1:1至1:5之范围。2. 根据申请专利范围第1项之医药组合物,其具有一个迅速崩解的附加外部包衣环绕着外层,其包含活性成份。3. 根据申请专利范围第1或2项之医药组合物,其中该H@ss2-拮抗剂是雷尼 啶(ranitidine)或其医药可接受盐类。4. 根据申请专利范围第1或2项之医药组合物,其中该血清素共效剂是速马特力丹(Rumatriptan)或其医药可接受盐类,而血清素拮抗剂是5-氟-2-甲氧基-1H--3-羧酸[1-[2-[(甲基磺醯基)胺基]乙基]-4-六氢 啶基]甲酯;翁丹塞特隆(ondansetron);2,3,4,5-四氢-5-甲基-2-[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]-1H- 啶[4,3b]-1-酮;(+)-1,2,3,9-四氢-9-甲基-3-[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]-4H-唑-4-酮;6-氟-2,3,4,5-四氢-5-甲基-2-[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]-1H- 啶[4,3-b]-1-酮;或其医药可接受盐类以溶剂化物。5. 根据申请专利范围第1项之医药组合物,其中该羟丙基甲基纤维素在水中2%浓度时正常黏度为100厘泊。6.根据申请专利范围第1项之医药组合物,其中该外层另外包含一种润滑剂和滑动剂。7. 一种制备根据申请专利范围第1项之医药组合物之方法,其中含有羟丙基甲基纤维素与选自结晶纤维素及磷酸氢钙或其混合物之填料之外层掺合物被压缩包覆于一个含活性成份之内层核心上。8. 根据申请专利范围第7项之方法,其中该医药组合物更进一步以含活性成份之掺合物压缩包覆。图示简单说明:图1实例1所制锭剂于蒸馏水中之溶离试验。图2实例1所制锭剂于人工胃液中之溶离试验。图3实例1所制锭剂于人工肠液中之溶离试验。图4实例2所制锭剂于人工肠液中之溶离试验。图5实例2所制锭剂于蒸馏水中之溶离试验。 |
