| 主权项 |
1.一种安定化之粉末型药学组成物,其包括作为有效组份之一有效剂量的乙醯水杨酸之水溶性盐类或错合物与灭吐灵或其一药学上可接受之盐类缔合,以及至少一足量的一药学上可接受之亲水性聚合物以安定灭吐灵。2.如申请专利范围第1项之组成物,其中该乙醯水杨酸的水溶性盐类或错合物为乙醯水杨酸钙-尿素复合物。3.如申请专利范围第1或2项之组成物,其中该亲水性聚合物为聚烯酮。4.如申请专利范围第1项之组成物,其亦包含一药学上可接受发泡系统,该发泡系统含有至少一种有机酸及至少一种可与此有机酸作用以产生二氧化碳气体的物质。5.如申请专利范围第1项之组成物,其亦包含一有效量之至少一种内乾燥剂。6.如申请专利范围第5项之组成物,其中该内乾燥剂为无水柠檬酸镁。7.如申请专利范围第1项之组成物,其包含一药学上可接受的稀释剂。8.如申请专利范围第5项之组成物,其中该稀释剂为乳酸。9.如申请专利范围第1项之组成物,其包含下列成份,以重量计,每10份的灭吐灵或其一药学上可接受的盐类,含:--乙醯水杨酸的水溶性盐类或错合物,其量等于100至1000份重量的乙醯水杨酸;--以重量计,从2至15份的亲水性聚合物;且若适合的话亦含:--以重量计,从50至400份的内乾燥剂;--以重量计,从50至600份的发泡系统;--以重量计,从500至2500份的稀释剂。10.如申请专利范围第9项之组成物,其包含下列成份,以重量计,每10份的灭吐灵或其一药学上可接受的盐类,含:--乙醯水杨酸的水溶性盐类或错合物,其量等于800至1000份重量的乙醯水杨酸;--以重量计,从2至10份的聚烯酮;且若适合的话亦含:--以重量计,从70至180份的内乾燥剂;--以重量计,从200至500份的发泡系统;--以重量计,从700至1750份的稀释剂。11.如申请专利范围第10项之组成物,其包含下列成份,以重量来表示,每10份的灭吐灵或其一药学上可接受的盐类,含:--乙醯水杨酸的水溶性盐类或错合物,其量等于900份重量的乙醯水杨酸;--以重量计,5份的聚烯酮;且若适合的话亦含:--以重量计,180份的内乾燥剂;--以重量计,从200至400份的发泡系统;--以重量计,1500份的稀释剂。12.一种呈粉末形式的药学组成物,其包含一如申请专利范围第1项所定义的组成物,并任择地与至少一种选自于甘味剂、香料、色素和润滑剂的习用添加剂缔合。13.如申请专利范围第12项之药学组成物,其包含一数量相当于每一剂量单位为5毫克、10毫克和15毫克的灭吐灵之如申请专利范围第1项所界定的组成物。14.一种用于制造一如申请专利范围第12项所定义的呈粉末形式的药学制剂之方法,该方法包括:a)将灭吐灵或其一药学上可接受盐类与一有效量的至少一种亲水性聚合物一起处理,最好是藉由粉末之混合以及粒化而为之;b)将乙醯水杨酸的水溶性盐类或错合物与至少部分的该药学形式(以粉末为佳)的其它成份预混之;c)若合适的话,将步骤b)所形成的预混物与该药学形式之任何尚未被加入的成份予以粒化之;d)将来自步骤a)与b)或c)的产物与该药学形式之任何尚未被加入的成份混合;且若合适的话;e)将由步骤d)最后得到的粉末分装至胶囊内。 |
