| 摘要 |
安定な結晶Ｉ形アゴメラチン錠剤およびその調製方法が開示される。その調製方法は：１種または複数の保護剤を純水中に加え、撹拌し、混合物を３５〜４０℃に加熱し、溶液が透明になるまでそれらを溶解し、溶液を室温に冷却し、結晶Ｉ形アゴメラチンを加え、混合物を均一になるまで撹拌して、結晶Ｉ形アゴメラチンを含有する保護剤を得るステップ；次いで、医薬用添加剤の一部を均一になるまで混合し、結晶Ｉ形アゴメラチンを含有する保護剤を再び加え、それらを湿式法に従って混合およびペレット化し、乾燥して、結晶Ｉ形アゴメラチンを含有する粒子を得るステップ；および最後に、他の医薬用添加剤をある割合に従って粒子中に加え、それらを均一になるまで混合し、それらを打錠するステップを含む。【選択図】なし |
