重组血小板源生长因子水凝胶制剂的制备方法

摘要

本发明涉及制备一种药物的水凝胶制剂的方法，具体地，本发明涉及制备重组血小板源生长因子(rhPDGF－BB)的水凝胶制剂的方法。

主权项

1、一种重组血小板源生长因子(rhPDGF-BB)的水凝胶制剂的制备方法，包括如下步骤：1)、取水凝胶基质适量，加注射用水，充分浸泡，使之溶涨完全。然后滴加适量的PH调节剂，使胶液的PH值达到5.0-9.0之间；加入一定的量的等渗剂，搅拌至溶解，放于适宜的容器中，高压流通蒸汽灭菌30分钟(121℃，115Pa)，室温下充分冷却，制备得A液；2)、取一定量的稳定剂，加水溶解，置于2-8℃保存，制备得B液；3)、取rhPDGF-BB药液为C液；4)、取B液，使之通过0.22μm滤膜，在不断搅拌A液的条件下加入到A液中，温度控制在2-8℃，继续搅拌至均匀，加入C液，保持上述温度条件，至均匀。5)分装。