发明名称 改良之烧烫伤软膏配方及制法
摘要 本发明揭露一种含有紫草及当归之萃取物,以及含有此萃取物之软膏配方及制法,系将紫草及当归以极性度0.35至0.95之间的有机溶剂萃取、过滤及浓缩,并与生理上可接受之载体或赋形剂混合。此软膏具有治疗及/或缓和烧烫伤伤口之活性,并且具有良好之架储安定性。
申请公布号 TWI226838 申请公布日期 2005.01.21
申请号 TW089108597 申请日期 2000.05.05
申请人 财团法人制药工业技术发展中心 发明人 许世兴;吴宜静;郭俊宏
分类号 A61K9/107 主分类号 A61K9/107
代理机构 代理人 洪澄文 台北市大安区信义路四段二七九号三楼
主权项 1.一种用于治疗烫伤或烧伤的植物萃取物,其系将紫草与当归以极性度0.35至0.95之间的有机溶剂萃取过滤,并经浓缩而得者,其中该当归系指Angelicasinensis,该紫草系指Arnebia euchroma或Litnospermumerythrorhizon,且该极性度0.35至0.95之间的有机溶剂系指C1~C4低级醇或乙酸乙酯。2.如申请专利范围第1项所述之植物萃取物,其中该C1~C4低级醇包括甲醇、乙醇或异丙醇。3.一种抽取具有治疗烫伤或烧伤效用之萃取物的方法,包括下列步骤:(a)以极性度0.35至0.95之间的有机溶剂在低于40℃之温度下,个别萃取当归及紫草4~48小时,以得到当归萃取液及紫草萃取液,其中该极性度0.35至0.95之间的有机溶剂系指C1~C4低级醇或乙酸乙酯,该当归系指Angelica sinensis,且该紫草系指Arnebia euchroma或Lithospermum erythrorhizon;(b)过滤该当归萃取液及紫草萃取液,并将两种萃取液合并;以及(c)将该合并之萃取液在低于40℃之温度下浓缩。4.一种抽取具有治疗烫伤或烧伤效用之萃取物的方法,包括下列步骤:(a)以极性度0.35至0.95之间的有机溶剂在低于40℃之温度下,萃取当归及紫草之混合物4~48小时,以得到当归及紫草之混合萃取液,其中该极性度0.35至0.95之间的有机溶剂系指C1~C4低级醇或乙酸乙酯,该当归系指Angelica sinensis,且该紫草系指Arnebia euchroma或Lithospermum erythrorhizon;(b)过滤该当归及紫草之混合萃取液,以得到一滤液;以及(c)将该滤液在低于40℃之温度下浓缩。5.如申请专利范围第3或4项所述之方法,其中该C1~C4低级醇包括甲醇、乙醇或异丙醇。6.一种改善安定性之油质软膏,系包括一有效量之申请专利范围第1项之植物萃取物,以及一种或多种生理上可接受之载体或赋形剂,系择自高级脂肪酸、蜡、油脂类、甘油、高级醇及合成脂所组成之族群中,其中该油脂类的酸价小于2mg-KOH/g。7.如申请专利范围第6项所述之油质软膏,其中该油脂类包括矿物油、矽油、凡士林或植物油。8.如申请专利范围第7项所述之油质软膏,其中该植物油包括蓖麻子油、橄榄油、大豆油、棕榈油或麻油。9.如申请专利范围第6项所述之油质软膏,其中该高级脂肪酸包括硬脂酸、油酸、肉荳蔻酸或二十二烷酸。10.如申请专利范围第6项所述之油质软膏,其中该高级醇包括鲸蜡醇、硬脂醇、胆醇、十六醇或二十二醇。11.一种用于治疗烫伤或烧伤之油质软膏之制法,包括下列步骤:(a)将一有效量之申请专利范围第1项之植物萃取物,与一油脂类混合均匀,以得到一混合物;(b)将一种或多种生理上可接受之载体或赋形剂,与步骤(a)之混合物于50℃~100℃加热混合;以及(c)将步骤(b)所得之混合物搅拌至无气泡并缓慢冷却至室温。12.如申请专利范围第11项所述之制法,其中步骤(c)是在真空环境下,将混合物搅拌至无气泡。13.如申请专利范围第11项所述之制法,其中该生理上可接受之载体或赋形剂,系择自高级脂肪酸、蜡、油脂类、甘油、高级醇及合成脂所组成之族群中。14.如申请专利范围第11项所述之制法,其中该油脂类的酸价小于2mg-KOH/g。15.如申请专利范围第14项所述之制法,其中该油脂类包括矿物油、矽油、凡士林或植物油。16.如申请专利范围第15项所述之制法,其中该植物油包括蓖麻子油、橄榄油、大豆油、棕榈油或麻油。17.如申请专利范围第13项所述之制法,其中该高级脂肪酸包括硬脂酸、油酸、肉荳蔻酸或二十二烷酸。18.如申请专利范围第13项所述之制法,其中该高级醇包括鲸蜡醇、硬脂醇、胆醇、十六醇或二十二醇。图式简单说明:第1图为传统紫云膏(Ⅰ)之安定性分析;第2图为精制麻油之改良紫云膏(Ⅱ)之安定性分析;第3图为大豆油之改良紫云膏(Ⅲ)之安定性分析;第4图为本发明之改良紫云膏(Ⅳ)之安定性分析;第5图为本发明之另一改良紫云膏(Ⅴ)之安定性分析;第6图系显示各种紫云膏之体外释放试验中,木内酯之穿透速率;第7图系显示各种紫云膏之体外释放试验中,总紫草素之穿透速率;第8图系显示以本发明之改良紫云膏(Ⅳ)处理患部之都卜勒组织血流流量图;以及第9图系显示紫云膏活性之药理评估,其中:(A)为阴性对照组,不涂抹任何药膏;(B)为阳性对照组,涂抹临床上常用于烧伤之含银磺胺药膏(silversulphadiazine cream);以及(C)为实验组,系涂抹本发明改良之紫云膏(Ⅳ)。
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