主权项 |
1﹒一种人类凝血酵素制剂之加热处理方法, 其特征为将担心来杂病毒的人类凝血酵素 实际地在乾燥状态,在选自胺酸及其盐和 糖类的至少一种安定化剂之存在下加热至 病毒被不活化为止者。 2﹒如请求专利部份第1项之方法,其特征为 在含湿度30%以下之条件下加热者。 3﹒如请求专利部份第1项或第2项之方法, 其特征为在将柠檬酸钠作为安定化剂而并 用之条件下加热者。 4﹒一种安定化人类凝血酵素制剂,为将选自 乾燥人类凝血酵素制剂与胺酸及其盐,以 及糖类的至少一种安定化剂所成之组成物 ,予以加热至病毒被不活化为止而成者。 5﹒如请求专利部份第4项所记载之安定化人 类凝血酵素制剂,其中,该组成物中之人 类凝血酵素制剂之含湿度为3%以下者。 6﹒如请求专利部第4项或第5项所记载之安 定化人类凝血酵素制剂,该组成物中再含 有柠檬酸钠当作安定化剂者。 |