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l﹒ 一种制备含有一选自三胺苯蝶素 (Triamterene)及美特中(metolazone)之 药物之速溶药用组合物之方法,此法包括 : 与药物与微晶纤维素及淀粉混合成均匀自 由流动性乾燥混合物,混合物包含约0.05 至I2.5重量%药物(其药粒大小分布为绝 大部份药粒之直径小于约155微米),约 10至90重量%微晶纤维素及约l至20重量 %淀粉;及随后将混合物压制成锭剂或充 填入胶囊内。 2﹒根据上述申请专利范围第l项之方法,此 法包括在混合之前将药物细磨成以直径约 155微米以下为主之药粒。 3﹒根据上述申请专利范第I项之方法,其 中该混合物包括磷酸氢钙。 4﹒根据上述申请专利范围第3项之方法,其 中该混合物合约10一90重量%之未磨磷酸 氢钙。 5﹒根据上述申请专利范围第1项之方法,其 中该混合物合约0.1一约3.0重量光之润 滑剂。 6﹒根据上述申请专利范围第l项之方法,其 中该癸物为trlamt。rene。 7﹒根Bit上述申诵专利范围第I项之方法,其 中该药物为metolazone。 8. 一种制备含有一选自三胺苯蝶素 (triamterene) 及美特中(metolazone)之 药物之速溶药用组合物之方法,此法包括 : 将药物与微晶致维素及淀粉,未研磨 或粗磨磷酸氢钙及润剂混合成均匀自由流 体性乾燥混合物,混合物包含约0.05至 l2.5重量%药物(其药粒大小分布为绝大 部份药粒之直径小于约155微米l,约10 至90重量%徵晶纤维素,约1至20重量% 淀粉,约10至川重量%未研磨或粗磨磷酸 氢钙及约0.1至3.0重量%润滑剂;及随 后将混合物压制成锭剂或充填人胶囊内。 9﹒根据上述申请专利范围第8项之方法,此 法包括在混合之前将药物细磨成以直径约 155微米以下为主之药粒。 10﹒一极速溶药用组合物由一种乾燥混合物 制备而成,其中包含约0.05--12.5%重量 比之选自三胺苯蝶素(triamterene)及美 特中(metlazone)低水溶性药物(其药粒 大小分布为绝大部份药粒直径小于约l55 微米),合约10-90%重量比之微晶织维 素,约10-90%重量比之未研磨或粗磨之 磷酸氢钙,于0.l-3.0%重量比之润滑 剂,及约1--20%重量比之淀粉。 11﹒根据上述申请专利范团第10项之组合物 ,其中该药物为美特中。 12﹒根据上述申请专利范团第10项之组合物 ,其中该润滑剂为一种脂肪酸或脂肪酸盐 13 根据上述申请专利范围第10项之组合物 ,系以压制成锭剂之型式。 14 根据上述申请专利范围第10项之组合物 ,其中该药物之药粒大小分布为绝大部份 药粒之直径小于约100微米。 15﹒根据上述申请专利范围第14项之组合物 ,其中84%重量比之该药粒直径小于约 100微米。 16 根据上述申请专利范围第10项之组合物 ,其中微晶织维素含量在约40~50%重量 比之范围内,且磷酸氢钙含量在约35~50 %重量比之范围内。 17﹒根据上述申请专利范围第13项之组合物 ,其中该锭剂合约0.25-50毫克之药物。 18 根据上述申请专利范围第13项之组合物 ,其中该锭剂含约0.25--2.5毫克之美特 中。 19 根据上述申请专利范围第10之组合物 ,其中该混组合物含粗磨磷酸氢钙。其中 50 %重量比之磷酸氢钙粒之直径小于约 155微米。 20 根据上述申请专利范围第10项之组合物 ,其中该药物为二胺苯蝶素。 21 根据上述中请专利范围第10项之组合物 ,其中该药物在约2.5℃温度下之水溶性为 对100每重份之水溶解约1重量份或以下 22﹒一种压制成锭剂,由乾燥混合物制备而 成,包含约自0.25--2.5毫克之美特中( 其药粒大小分布为绝大部份药粒直径在约 155微米以下),合约40-50%重量比之 微晶纤维素,约35-50%重量比之未研磨 或粗磨磷酸氢钙,约0.1-0.3%重量比 之润滑剂及约1--20%重量比之淀粉。 23﹒根据上述申请专利范围第22项之锭剂, 其中该锭剂合约0.5--1.0毫克之美特中 ,且其所述之磷酸盐为粗磨。 |
