| 主权项 |
1﹒一种来自人类之白蛋白制剂,其具有依据血清白蛋白含量而不超过重量百分比3%之聚合物含量,以及具有依据血清白蛋白含量而不超过可测得之极限値之1—AGP含量者。2﹒一种来自人类之白蛋白制剂之制法,其包括从血清白蛋白水溶液中移除聚合物形成因子,以及把此溶液加热处理至足以使病毒去活化者。3﹒如申请专利范围第2项之制法,其中移除聚合物形成因子之步骤乃藉着至少一种阴离子交换分离及亲和性色层分析来进行者。4﹒如申请专利范围第3项之制法,其中离子交换分离或亲和性色层分析是在一个管柱系统中进行者。5﹒如申请专利范围第2项之制法,其中使用一种阴离子交换器者。6﹒如申请专利范围第2项之制法,其中使用亲和性色层分析,其利用对聚合物形成因子具专一亲和性之物质者。7﹒如申请专利范围第6项之制法,其中专一亲和性物质包括一种或多种对肝血球素及1—AGP具专一亲和性之物质者。8﹒如申请专利范围第4项之制法,在其分批系统中进行者。9﹒如申请专利范围第2项之制法,其中等电点低于白蛋白等电点之蛋白质被移除者。图示简单说明图1至3各表示一种标准曲线,乃分别得自对| ,一酸性醣蛋白,肝血球素,以及前蛋白素(prealbumin)之初级免疫扩散法(immunodiffusion )。 |
