发明名称 一种含有褪黑激素且用于治疗或预防对苯井二氮药剂依赖,具忍受性或上瘾之症状之医药组成物
摘要 本发明系关于一种医药组成物,其系用于治疗有多重药物瘾者对苯并二氮之药瘾、或具有成为对苯并二氮药剂依赖、具忍受性、或上瘾之症状之患者,或治疗业经临床诊断为具有容易藉施用苯并二氮药剂减缓痛苦之病况的患者,同时预防患者发生对该苯井二氮药剂依赖、具忍受性、或上瘾之症状,其包含至少一种稀释剂、载体或佐剂及作为活性成份之褪黑激素(melatonin),其中该医药组成物含有治疗前述疾病有效量之褪黑激素,但不超过5毫克褪黑激素。
申请公布号 TW483757 申请公布日期 2002.04.21
申请号 TW085104319 申请日期 1996.04.12
申请人 纽里姆药品(1991)公司 发明人 李南法
分类号 A61K31/4045 主分类号 A61K31/4045
代理机构 代理人 黄庆源 台北巿敦化南路一段二四五号八楼
主权项 1.一种医药组成物,其系用于治疗有多重药物瘾者对苯并二氮之药瘾、或具有成为对苯并二氮药剂依赖、具忍受性、或上瘾之症状之患者,或治疗业经临床诊断为具有容易藉施用苯并二氮药剂减缓痛苦之病况的患者,同时预防患者发生对该苯并二氮药剂依赖、具忍受性、或上瘾之症状,其包含至少一种稀释剂、载体或佐剂及作为活性成份之褪黑激素(melatonin),其中该医药组成物含有治疗前述疾病有效量之褪黑激素,但不超过5毫克褪黑激素。2.根据申请专利范围第1项之医药组成物,其中该医药品包含适于口服、经直肠、非经肠道或穿皮投药且包含至少一种稀释剂、载体或佐剂之医药调配物。3.根据申请专利范围第2项之医药组成物,其中该医药组成物又以下列至少一项性质为特征:(i)其为单位剂量形式,各单位剂量包含含量范围介于0.0025-5毫克(宜为0.0025-2毫克)之褪黑激素;(ii)其为受控释放调配物之形式,其中褪黑激素宜以预定受控之速率释出;(iii)其亦包含至少一种褪黑激素受体调节剂及/或褪黑激素作用轮廓调节剂。4.根据申请专利范围第2或3项之医药组成物,其中该医药组成物亦包含至少一种苯并二氮药剂。5.根据申请专利范围第4项之医药组成物,其中该苯并二氮药剂包含至少一种选自阿颇唑眠(Alprazolam)、利眠宁(Chlordiazepoxide)、可乐希陪(Clorazepate)、代厄希潘(Diazepam)、弗来尼将希潘(Flanitrazepam)、福禄厄希潘(Flurazepam)、哈乐希潘(Halazepam)、氯羟去甲安定(Lorazepam)、去甲羟基安定(Oxazepam)、卜乐希潘(Prazepam)、替美希潘(Temazepam)及三唑苯二氮(Triazolam)者。6.根据申请专利范围第1项之医药组成物,其中该等治疗包括将苯并二氮药剂与褪黑激素共同以一明显减少之比例(与施行褪黑激素治疗前病人所接受之剂量相较下)施用,直至达到施用苯并二氮药剂时所获致之预定安定化速率。7.根据申请专利范围第1项之医药组成物,其中该等治疗包括将苯并二氮药剂与褪黑激素共同以一明显减少之比例(与施行褪黑激素治疗前病人所接受之剂量相较下)施用,直至达到病患可完全免除苯并二氮。8.一种医药组成物,其系用于治疗有多重药物瘾者对苯并二氮之药瘾、或具有成为对苯并二氮药剂依赖,具忍受性、或上瘾之症状之患者,或治疗业经临床诊断为具有容易藉施用苯并二氮药剂减缓痛苦之病况的患者,同时预防患者发生对该苯并二氮药剂依赖、具忍受性、或上瘾之症状,其包含至少一种稀释剂、载体或佐剂及作为活性成份之苯并二氮药剂与褪黑激素,其中该医药组成物含有治疗前述疾病有效量之褪黑激素,但不超过5毫克褪黑激素,且所含苯并二氮之量为不超过刚开始以褪黑激素治疗时所施用之日剂量。9.根据申请专利范围第8项之医药组成物,其适于口服、经直肠、非经肠道或穿皮投药,且进一步以下列至少一项性质为特征:(i)其为单位剂量形式,各单位剂量包含含量范围介于0.0025-5毫克(宜为0.0025-2毫克)之褪黑激素;(ii)其为受控释放调配物之形式,其中褪黑激素宜以预定受控之速率释出;(iii)其亦包含至少一种褪黑激素受体调节剂及/或褪黑激素作用轮廓调节剂。10.根据申请专利范围第8或第9项之医药组成物,其中该苯并二氮药剂包含至少一种选自阿颇唑眠(Alprazolam)、利眠宁(Chlordiazepoxide)、可乐希陪(Clorazepate)、代厄希潘(Diazepam)、弗来尼将希潘(Flanitrazepam)、福禄厄希潘(Flurazepam)、哈乐希潘(Halazepam)、氯羟去甲安定(Lorazepam)、去甲羟基安定(Oxazepam)、卜乐希潘(Prazepam)、替美希潘(Temazepam)及三唑苯二氮(Triazolam)者。11.一种医药组成物,其系用于治疗有多重药物瘾者对苯并二氮之药瘾、或具有成为对苯并二氮药剂依赖、具忍受性、或上瘾之症状之患者,其包含至少一种稀释剂、载体或佐剂及作为活性成份之褪黑激素(melatonin),其中该医药组成物含有治疗前述疾病有效量之褪黑激素,且该使用量系经调配至使每日剂量在0.01-100毫克之范围内。12.一种医药组成物,其系用于治疗业经临床诊断为具有容易藉施用苯并二氮药剂减缓痛苦之病况的患者,同时预防患者发生对该苯并二氮药剂依赖、具忍受性、或上瘾之症状,其包含至少一种稀释剂、载体或佐剂及作为活性成份之褪黑激素(melatonin),其中该医药组成物含有治疗前述疾病有效量之褪黑激素,且该使用量系经调配至使每日剂量在0.01-10毫克之范围内。
地址 以色列