主权项 |
1.一药用控制释放组合物,其由惰性物质之 颗粒,一施加其上之活性物质以及一包含 一亲脂性化合物和至少一硬化剂成分之包 膜所组成,特征在于该活性物质为可溶性 且系择自酗普罗芬,乙醯胺基苯酣,普罗 普拉诺醇,怠甬蒂阿忍,二脱水山梨糖醇 -5-单硝酸醋,苯丙醇胺及怠阿舍海恩 ,且该亲脂性化合物和硬化剂成分系以一 分别为活性成分重量之0.7%至16彭及 03彭至26.3怒范围之量存在,该活性成 分依特殊半衰期之要求维持活体内释放效 果可达4至22小时或更长以得到每日1或 2胶群的剂量。2.一依据申请专利范围第1项之药用 组合物 ,特征在于对活性物质驷普罗芬,乙醯胺 基苯盼,普锣普拉诺醇,二脱水山梨糖醇 -5-单硝酸酯,苯丙醇胺及怠阿舍海恩 而言,硬脂酸系作为亲脂性化合物,而乙 基纤维素系作为硬化剂成份使用。3.一依据申请 专利范围第1项之药用组合物 ,特征在于对活性物质普罗普拉诺醇和怠 籣蒂阿忍而言,石蜡系作为亲脂性化合物 而甲基丙烯酸共聚物系作为硬化剂成份使 用。4.一依据申请专利范围第2项之药用组合物 ,特征在于对活性物质豳普罗芬而言,大 体上硬脂酸的用量是4.16%重量而乙基纤 维素的用量为2.48箔重量。5.一依据申请专利范围 第2项之药用组合物 ,特征在于对活性物质乙酯胺基苯酣而言 ,大体上硬脂酸的用量是15.12%重量而 乙基纤维素的用量为3.05沿重量。6.一依据申请专 利范围第2项之药用组合物 ,特征在于对二脱水山梨糖醇-5-单硝 酸酯而言,大体上硬脂酸的用量为2.84箔 重量,而乙基纤维素的用量为26 3%重量 。7.一依据申请专利范围第2项之药用组合物 ,特征在于对活性物质苯丙醇胺而言,大 体上硬脂酸的用量为0.7怒重量而乙基纤 维素的用量为7.7彭重量。8.一依据申请专利范围 第2项之药用组合物 ;特征在于对活性物质怠阿舍悔恩而言, 大体上硬脂酸的用量为1.2(沔重量而乙基 纤维素的用量为(.(怒重量。9.一依据申请专利范 围第3项之药用组合物 ,特征在于对活性物质普罗普拉诺醇而言 ,大体上石媲的用量为16.36殆,尤德拉 吉特RS(udragit RS)的用量为1.21% 重量而尤德拉吉特E的用量为0.6箔重量 。10.一依据申请专利范围第3项之药用组合 物,特征在于对活性物质怠尔蒂阿忍而言 ,大体上硬脂酸的用量为13%,尤德拉吉 特RS(udraglt Rp的用量为0.8%重 量而尤德拉吉特E的用量为2 1%重量。11.一制备药 用控制释放组合物的方法,其 中惰性物质之颗粒被包覆有一活性物质, 包括在该活性物质上施加一含有一亲脂性 化合物和笙少一硬化剂成分的包膜,其特 征在于该活性物质系可溶性并选自醯普罗 芬,乙醯胺基苯酣,普罗普拉诺醇,怠籣 荐阿忍,二脱水山梨糖醇-5-单硝酸体 ,苯丙醇胺及怠阿舍梅恩,且该亲脂性化 合物和该硬化剂成分系以一分别为活性成 分重量之0 7怒至16%及0.3%至26.3% 范围之量存在者。12.一依据申请专利范围第11项 之药用组合 物的方法,其特征在于该包括之施加系以 在含该亲脂性和该硬化剂成份之溶液中为 之或系交替地以亲脂性化合物分离层和硬 化剂成分分离层施加进行之,而亲脂性层 系以溶融状态施加。 10.一依据申请专利范围第3项之药用组合 物,特征在于对活性物质怠尔蒂阿忍而言 ,大体上硬脂酸的用量为13%,尤德拉吉 特RS(udraglt Rp的用量为0.8%重 量而尤德拉吉特E的用量为2 1%重量。 11.一制备药用控制释放组合物的方法,其 中惰性物质之颗粒被包膜有一活性物质, 包括在该活性物质上施加一含有一亲脂性 化合物和至少一硬化剂成分的包膜,其特 征在于该活性物质系可溶性并选自醯普罗 芬,乙醯胺基苯酣,普罗普拉诺醇,怠籣 荐阿忍,二脱水山梨糖醇-5-单硝酸体 ,苯丙酸胺及怠阿舍梅恩,且该亲脂性化 合物和该硬化剂成分系以一分别为活性成 分重量之0 7怒至16%及0.3%至26.3% 范围之量存在者。 12.一依据申请专利范围第11项之药用组合 物的方法,其特征在于该包膜之施加系以 在含该亲脂性和该硬化剂成份之溶液中为 之或系交替地以亲脂性化合物分离层和硬 化剂成分分离层施加进行之,而亲脂性层 系以溶融状态施加。 |