发明名称 药物制剂中治疗上有效之蛋白质之稳定化
摘要 本发明系有关局部使用的药物制剂,其含有一种或多种治疗上稳定的有效蛋白质及知的赋形剂、载体和添加剂,本发明亦关于制备上述药物制剂的方法和用于稳定蛋白质之生理上可接受的疏水性物质的使用。
申请公布号 TW181181 申请公布日期 1992.04.01
申请号 TW077106401 申请日期 1988.09.16
申请人 百灵佳殷格翰国际股份有限公司 发明人 库特.史尼克;陶特.芒道夫
分类号 A61K9/107 主分类号 A61K9/107
代理机构 代理人 陈长文 台北巿敦化北路二○一号七楼
主权项 1. 一种系含有治疗上有效之人或动物蛋白质之局部使用药学组成物,其中蛋白质 系选自包含干扰素,TNF阿法,TNF贝塔,t-PA,抗凝血剂及具疗效之酵素,包 括其结构上相似之生物活性同等物之群,其特征是该蛋白质经添加疏水性物质 而安定心化,其中疏水性物质系选自石蜡油、高级脂肪酸、醇或甘油酯,或 其混合物。 2.根据申请专利范围第1项之药学组成物,其特征为它们含有疏水性物质石蜡油或 石蜡油混合物,含量为总重之0.1至3%。 3.根据申请专利范围第1或2项之药学组成物,其特征为它们另外含有乳化剂,用来 使疏水性物质产生良好的分布,尤其是非离子乳化剂。4.根据申请专利范围第1或2项之药学组成物,其特征为它们系呈水凝胶型。5.根据申请专利范围第4项之药学组成物,其特征为它们含有做为凝胶形成剂的纤 维素衍生物,如羟乙基纤维素,明胶或如聚乙烯醇之合成聚合物,上述物质可 各别或混合使用。6.根据申请专利范围第5项之药学组成物,其特征为它们含有羟乙基纤维素做为凝胶 形成剂。7.根据申请专利范围第1项之药学组成物,其特征为它们含有生理上合格的防腐剂 ,如对-羟基苯甲酸酯、山梨酸、氯赫克斯汀二葡糖酸盐、苯杀克氯化物和十六 碳烷基三甲基溴化铵,上述物质各别或混合使用。8.根据申请专利范围第1项之药学组成物,其特征为它们含有渗透促进剂和/或水 分保持剂和/或缓冲液系统作为更进一步之添加剂。9.根据申请专利范围第1项之药学组成物,其特征为在贮存于4-8℃经过至少12 个月时期之后,蛋白质本质上仍未改变。
地址 德国