主权项 |
1. 一种系含有治疗上有效之人或动物蛋白质之局部使用药学组成物,其中蛋白质 系选自包含干扰素,TNF阿法,TNF贝塔,t-PA,抗凝血剂及具疗效之酵素,包 括其结构上相似之生物活性同等物之群,其特征是该蛋白质经添加疏水性物质 而安定心化,其中疏水性物质系选自石蜡油、高级脂肪酸、醇或甘油酯,或 其混合物。 2.根据申请专利范围第1项之药学组成物,其特征为它们含有疏水性物质石蜡油或 石蜡油混合物,含量为总重之0.1至3%。 3.根据申请专利范围第1或2项之药学组成物,其特征为它们另外含有乳化剂,用来 使疏水性物质产生良好的分布,尤其是非离子乳化剂。4.根据申请专利范围第1或2项之药学组成物,其特征为它们系呈水凝胶型。5.根据申请专利范围第4项之药学组成物,其特征为它们含有做为凝胶形成剂的纤 维素衍生物,如羟乙基纤维素,明胶或如聚乙烯醇之合成聚合物,上述物质可 各别或混合使用。6.根据申请专利范围第5项之药学组成物,其特征为它们含有羟乙基纤维素做为凝胶 形成剂。7.根据申请专利范围第1项之药学组成物,其特征为它们含有生理上合格的防腐剂 ,如对-羟基苯甲酸酯、山梨酸、氯赫克斯汀二葡糖酸盐、苯杀克氯化物和十六 碳烷基三甲基溴化铵,上述物质各别或混合使用。8.根据申请专利范围第1项之药学组成物,其特征为它们含有渗透促进剂和/或水 分保持剂和/或缓冲液系统作为更进一步之添加剂。9.根据申请专利范围第1项之药学组成物,其特征为在贮存于4-8℃经过至少12 个月时期之后,蛋白质本质上仍未改变。 |