一种分离分析米力农的方法

摘要

本发明涉及一种分离分析米力农的方法，所述方法采用高效液相色谱对米力农样品进行检测，其中所述高效液相色谱以甲醇‑磷酸盐溶液作为流动相，所述磷酸盐溶液包含二乙胺或三乙胺，并且所述磷酸盐溶液的pH为5.5‑6.5。本发明的方法能够有效地将米力农与合成中间体1‑(4‑吡啶基)丙酮以及其它有关物质分离，并且使得色谱峰的理论塔板数高，基线平稳，能够检测到较多的杂质数目，从而大大提高了对米力农及其有关物质检测的灵敏度和准确度。本发明的方法为米力农及其有关制剂的质量控制奠定了基础。

主权项

一种分离分析米力农的方法，所述方法采用高效液相色谱对米力农样品进行检测，其中所述高效液相色谱以甲醇‑磷酸盐溶液作为流动相，其中在所述流动相中，所述甲醇与所述磷酸盐溶液的体积比为(10‑25):(75‑90)，所述磷酸盐溶液包含二乙胺或三乙胺，并且所述磷酸盐溶液的pH为5.5‑6.5，其中所述方法包括以下步骤：1)将所述米力农样品与甲醇混合，获得溶解有米力农的第一溶液；2)将步骤1)获得的所述第一溶液与所述流动相混合，从而获得第二溶液；3)用所述高效液相色谱检测步骤2)获得的所述第二溶液，其中在所述步骤3)中，所述高效液相色谱采用填充剂为辛烷基硅烷键合硅胶的色谱柱。