一种尪痹制剂干燥中间体多指标的快速检测方法

摘要

本发明涉及一种尪痹制剂干燥中间体多指标的快速检测方法，包括以下步骤：(1)测定尪痹制剂干燥中间体标准品中水分、芍药内酯苷、芍药苷、5‑O甲基维斯阿米醇苷、淫羊藿苷以及朝藿定C的含量；(2)采集标准品的红外漫反射光谱；(3)对所述光谱进行预处理；(4)利用偏最小二乘法建立含量预测模型；(5)采集待测样品的红外漫反射光谱并进行预处理；(6)将所述待测样品的预处理光谱数据代入步骤(4)所得模型，分别获得相应组分含量的预测值。本发明将近红外光谱分析技术引入到尪痹制剂中间体的质量控制中，实现对各质控指标含量的快速测定，缩短检测时间，节约生产成本，提高生产效率和经济效益，保证尪痹片质量的安全、有效。

主权项

一种尪痹制剂干燥中间体多指标的快速检测方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)收集多个尪痹制剂干燥中间体的标准品，分别测定每个标准品中各项质控指标的含量；所述质控指标包括：水分、芍药内酯苷、芍药苷、5‑O甲基维斯阿米醇苷、淫羊藿苷以及朝藿定C；(2)在4000～10000cm^‑1的扫描范围内，采集每个标准品的红外漫反射光谱；(3)分别对每个中间体标准品的红外漫反射光谱进行预处理；所述预处理具体为：采用一阶导数结合SG平滑方法对所述光谱进行预处理，同时采用一阶导数结合Norris平滑方法对所述光谱进行预处理；(4)采用偏最小二乘法，分别建立步骤(1)测定的水分、芍药内酯苷、芍药苷、5‑O甲基维斯阿米醇苷以及淫羊藿苷含量与所述一阶导数结合SG平滑方法预处理所得的光谱数据之间的回归模型，即得尪痹制剂干燥中间体中水分、芍药内酯苷、芍药苷、5‑O甲基维斯阿米醇苷以及淫羊藿苷各自的含量预测模型；采用偏最小二乘法，建立步骤(1)测定的朝藿定C含量与所述一阶导数结合Norris平滑方法预处理所得的光谱数据之间的回归模型，即得尪痹制剂干燥中间体中朝藿定C的含量预测模型；(5)取尪痹制剂干燥中间体的待测样品，采用与步骤(2)相同的方法采集所述待测样品的红外漫反射光谱；(6)采用与步骤(3)相同的一阶导数结合SG平滑方法对所述待测样品的红外漫反射光谱进行预处理，将所述预处理所得数据分别代入步骤(4)所述水分、芍药内酯苷、芍药苷、5‑O甲基维斯阿米醇苷以及淫羊藿苷含量预测模型，即得相应成分含量的预测值；采用与步骤(3)相同的一阶导数结合Norris平滑方法对所述待测样品的红外漫反射光谱进行预处理，将所述预处理所得数据代入步骤(4)所述朝藿定C含量预测模型，即得朝藿定C含量的预测值。