一种冻干疫苗耐热保护剂及其制备方法和应用

摘要

本发明公开了一种冻干疫苗耐热保护剂及其制备方法和应用。它包括以下质量百分比的原料：0.3～0.6％的L‑谷氨酸钠、8～14％的蔗糖、2～5％的D‑山梨醇、1～3％的牛血清白蛋白、0.1～0.3％的聚乙烯吡咯烷酮、0.2～1％的硫脲、3～5％的NZ‑Amine AS、0.8～1.5％的水解明胶，余量为pH 7.2的PBS。本发明的冻干疫苗耐热保护剂经过无菌处理后应用于猪伪狂犬病活疫苗和猪繁殖与呼吸道综合征活疫苗的冻干。两种病毒采用同样的耐热保护剂和冻干工艺，冻干损失低于0.2个滴度，37℃放置7日，病毒含量滴度降低小于1个滴度，能在2～8℃保存24个月；为冻干疫苗的生产提供了便利，同时也提高了产品质量及竞争力。

主权项

一种冻干疫苗耐热保护剂，其特征在于它包括以下质量百分比的原料：0.3～0.6％的L‑谷氨酸钠、8～14％的蔗糖、2～5％的D‑山梨醇、1～3％的牛血清白蛋白、0.1～0.3％的聚乙烯吡咯烷酮、0.2～1％的硫脲、3～5％的NZ‑Amine AS、0.8～1.5％的水解明胶，余量为pH 7.2的PBS。