一种治疗抑郁症的组合物及其制备方法和质量控制方法

摘要

本发明是一种治疗抑郁症的组合物及其制备方法，它由广藿香、陈皮、豆蔻、草豆蔻和苍术制备而成，本产品具有醒脾化湿，理气解郁的功效，主要用于湿浊困脾、气机郁滞所致的情绪郁闷、低落，思维迟钝，食少纳呆，夜睡不实、倦怠乏力，舌苔白腻或灰腻，脉滑或弦滑等症的治疗，本发明在现有技术基础上，通过树脂纯化技术，对提取物进行纯化出来，使所得产品杂质少，有效成分含量高，有利于吸收，具有抗抑郁效果显著、且毒副作用小，质量可控，性能稳定的优点。

主权项

一种治疗抑郁症的组合物的制备方法，按重量份计，所述制剂是由广藿香1000份、陈皮334份、豆蔻500份、草豆蔻500份和麸炒苍术666份制成的胶囊剂、片剂、 颗粒剂、软胶囊、口服液或糖浆剂，其特征在于：所述制备方法为：1）、称取药材广藿香、陈皮、豆蔻、草豆蔻和麸炒苍术，加10～15倍量药材的 水煎煮2～4次，每次2～3小时，合并煎液，过滤，收集滤液；2）滤液浓缩至50℃时测相对密度为1.04～1.15的清膏，加乙醇使含醇量达60～70％，在5～10℃下冷藏24～36小时，滤过，回收乙醇，浓缩至原体积1/4, 过滤，滤液用树脂分离纯化，上样，上样质量与树脂体积之比为 1∶10；分别用滤液体积的6‑10倍量的溶剂即pH为1‑3的水和60%乙醇洗脱；洗脱速度为每平方厘米1.0 mL /min，收集合并洗脱液；3）、洗脱液浓缩至50℃时测相对密度为1.32～1.35的清膏，减压干燥，干膏粉碎成细粉 ，即得到本发明药物的有效成分，将得到的药物有效成分加入需要的辅料、按照常规方法制备成所需的制剂。