发明名称 | 一种低溶剂残留的糖蛋白组合物及其制备方法和用途 | ||
摘要 | 本发明公开了一种低溶剂残留的糖蛋白的组合物及其制备方法,所述糖蛋白组合物中有机溶剂含量不超过0.5%;所述的方法包括步骤:(a)将糖蛋白组合物的沉淀物与水系统在0‑25℃共同真空干燥;(b)撤去水系统后继续真空干燥得到低溶剂残留的糖蛋白的组合物。 | ||
申请公布号 | CN102743742B | 申请公布日期 | 2016.12.14 |
申请号 | CN201110102073.8 | 申请日期 | 2011.04.22 |
申请人 | 上海天伟生物制药有限公司 | 发明人 | 李勇;季斌;季晓铭 |
分类号 | A61K38/24(2006.01)I | 主分类号 | A61K38/24(2006.01)I |
代理机构 | 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 | 代理人 | 李红团 |
主权项 | 一种低溶剂残留的糖蛋白组合物的制备方法,其特征在于,所述方法包括步骤:(a)将有机溶剂与含有糖蛋白的组合物原料的溶液充分混合沉淀,收取沉淀物(1),用有机溶剂脱水后,继续收取糖蛋白的组合物沉淀,获得含有糖蛋白组合物的沉淀物(2),所述的糖蛋白选自绒毛膜促性腺激素、绝经期促性腺素、卵泡刺激素、黄体生成素、或其混合;(b)将含有糖蛋白组合物的沉淀物(2)与水系统共同真空干燥,得到所述低溶剂残留的糖蛋白组合物,该低溶剂残留的糖蛋白组合物中有机溶剂质量百分含量不超过0.5%;所述有机溶剂的含量由GC法测定。 | ||
地址 | 201108 上海市闵行区金都路4258号 |