发明名称 一种低溶剂残留的糖蛋白组合物及其制备方法和用途
摘要 本发明公开了一种低溶剂残留的糖蛋白的组合物及其制备方法,所述糖蛋白组合物中有机溶剂含量不超过0.5%;所述的方法包括步骤:(a)将糖蛋白组合物的沉淀物与水系统在0‑25℃共同真空干燥;(b)撤去水系统后继续真空干燥得到低溶剂残留的糖蛋白的组合物。
申请公布号 CN102743742B 申请公布日期 2016.12.14
申请号 CN201110102073.8 申请日期 2011.04.22
申请人 上海天伟生物制药有限公司 发明人 李勇;季斌;季晓铭
分类号 A61K38/24(2006.01)I 主分类号 A61K38/24(2006.01)I
代理机构 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 代理人 李红团
主权项 一种低溶剂残留的糖蛋白组合物的制备方法,其特征在于,所述方法包括步骤:(a)将有机溶剂与含有糖蛋白的组合物原料的溶液充分混合沉淀,收取沉淀物(1),用有机溶剂脱水后,继续收取糖蛋白的组合物沉淀,获得含有糖蛋白组合物的沉淀物(2),所述的糖蛋白选自绒毛膜促性腺激素、绝经期促性腺素、卵泡刺激素、黄体生成素、或其混合;(b)将含有糖蛋白组合物的沉淀物(2)与水系统共同真空干燥,得到所述低溶剂残留的糖蛋白组合物,该低溶剂残留的糖蛋白组合物中有机溶剂质量百分含量不超过0.5%;所述有机溶剂的含量由GC法测定。
地址 201108 上海市闵行区金都路4258号