发明名称 一种注射用坦西莫司及其制备方法
摘要 本发明属于医药制剂技术领域,具体涉及一种注射用坦西莫司及其制备方法,将处方量的坦西莫司、抗氧剂溶于无水乙醇中,混匀,加入分散剂,再次混匀,冷冻干燥去除乙醇后,即得。本发明制剂处方成分少,制备方法方便易行,改善了现有处方工艺复杂的缺点,且大幅度减少了醇类等容易带来注射疼痛感的成分,更加安全可靠。
申请公布号 CN103099806B 申请公布日期 2016.12.14
申请号 CN201110356683.0 申请日期 2011.11.11
申请人 山东新时代药业有限公司 发明人 赵志全;冯中
分类号 A61K31/436(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P35/02(2006.01)I 主分类号 A61K31/436(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种注射用坦西莫司,其特征在于,含有如下组分:坦西莫司 0.25g吐温80 10gα‑生育酚 0.075g柠檬酸 0.025g制备方法如下:将0.25g坦西莫司溶于适量的无水乙醇中,搅拌使其溶解后加入0.075g的α‑生育酚、0.025g的柠檬酸,摇匀后加入10g吐温80,混匀后经冷冻干燥机去除乙醇后分装于西林瓶,压塞轧盖即得。
地址 273400 山东省临沂市费县北外环路1号