摘要 |
<p>Die Erfindung bezieht sich auf Adjuvantien für Antigene wie Viren, Bakterien, Parasiten einschließlich ihrer Stoffwechselprodukte bzw. Teile der Strukturen von Viren, Bakterien und Parasiten zur Immunisierung, Verfahren zur Herstellung und Verwendungen. Aufgabe der Erfindung ist es, Adjuvantien zur Verfügung zu stellen, die durch die Kombination mit Impfantigenen oder in Kombination mit Peptidoglycanen in einer histokompatiblen Formulierung es möglich machen, daß die Abwehrmechanismen im Körper so weit stimuliert werden, daß erstmalig neben der aktiven Immunprophylaxe auch schwacher Antigene die allgemeine und spezifische Immuntherapie möglich wird. Dabei soll die Adjuvansherstellung den allgemein üblichen Aufwand nicht übersteigen und die Applikationsmöglichkeit des Impfstoffes sichern. In relativ immuninkompetenten Lebensabschnitten soll durch eine Kombination der allgemeinen Immunprophylaxe oder alleinige Anwendung des Adjuvans eine hohe Immunkompetenz erreicht werden. Das Rückstandsverhalten des Adjuvans soll keine Probleme mit sich bringen. Die erfindungsgemäßen Adjuvantien und ihre Verwendungen sind Öl-in-Wasser-Emulsionen. Die Öl-Phase besteht aus Polydimethylsiloxanen und die wäßrige Phase im wesentlichen aus biokompatibler Salzlösung. Stabilisiert wird die Öl-Phase in der Wasser-Phase mittels eines Komplexemulgators, der einen HLB-Wert von 9-16 aufweist. Der Komplexemulgator ist eine Kombination aus aliphatischen Alkoholen im wesentlichen mit der Kettenlänge C10 bis C100 aus Sorbitol und/oder Glycerolfettsäureestern und aus Polysorbaten. Die biokompatible Salzlösung ist eine Phosphat gepufferte Natriumchloridlösung mit EDTA-Natrium. Erfindungsgemäß enhält die Kombination zusätzlich Dimethylsulfoxid. Erfindungsgemäß werden durch Zusatz von Peptidoglycanen auf der Basis von speziesspezifischen St.aureus-Stämmen und wasserlöslichen natürlichen und/oder synthetischen Polymeren ein komplettes Adjuvans hergestellt.</p> |