崩解片剂

摘要

本发明提供了崩解片剂，所述崩解片剂展现出优良的崩解性能、强度和药物稳定性同时包含吸湿性药物。特别地，本发明提供了包含在25℃下75％相对湿度下平衡湿量为10‑20％的药物、赤藓糖醇、甘露醇和在25℃下75％相对湿度下平衡湿量为5‑20％且在37℃下为20％质量的水溶液形式时黏度为100‑2000cps的羟丙基纤维素的崩解片剂，其中所述崩解片剂包含量为所述崩解片剂总量的15‑50％质量的所述药物并具有10‑40％的孔率。

主权项

一种崩解片剂，所述崩解片剂包含：在25℃，75％的相对湿度下，平衡湿量为10‑20％的药物；相对于所述崩解片剂总质量，赤藓糖醇为60‑84％质量；相对于所述崩解片剂总质量，甘露醇为1‑20％质量；和相对于所述崩解片剂总质量，羟丙基纤维素为0.8‑2％质量，所述羟丙基纤维素在25℃，75％的相对湿度下，平衡湿量为5‑20％，当在37℃下为20％质量的水溶液形式时，黏度为100‑2000cps；其中，所述崩解片剂包含量为所述崩解片剂总量15‑50％质量的所述药物并具有10‑40％的孔率，所述崩解片剂通过(1)将所述药物、所述赤藓糖醇和所述甘露醇混合；以及(2)用所述羟丙基纤维素的非水溶液润湿(1)中得到的混合物中包含的每个组分的表面，然后干燥所得物而制成，所述羟丙基纤维素在所述非水溶液中的浓度为5‑20％，且所述非水溶液的溶剂为甲醇、乙醇。