| 发明名称 | 采用HPLC法检测盐酸西那卡塞同分异构体的方法 | ||
| 摘要 | 本发明涉及一种采用HPLC法检测盐酸西那卡塞同分异构体的方法，属于医药技术领域。本发明采用HPLC法实现盐酸西那卡塞同分异构体的检测，HPLC法测定盐酸西那卡塞中异构体的色谱条件为：色谱柱：Phenomenex Lux 5u Cellulose-3柱(250mm×4.6mm,5um)，流动相：乙腈和0.01mol/L的缓冲盐水溶液，流速：0.8-1.2ml/min，柱温：25-35℃,检测波长：222nm，进样量：10μL。通过高效液相色谱法，检测合成终产物中盐酸西那卡塞的两种异构体，对盐酸西那卡塞质量进行精确控制，有利于优化工艺，提高产品质量和安全性。 | ||
| 申请公布号 | CN106610404A | 申请公布日期 | 2017.05.03 |
| 申请号 | CN201510687685.6 | 申请日期 | 2015.10.21 |
| 申请人 | 华仁药业股份有限公司 | 发明人 | 姜明;冯新光 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I | 主分类号 | G01N30/02(2006.01)I |
| 代理机构 | 青岛联信知识产权代理事务所 37227 | 代理人 | 高洋 |
| 主权项 | 一种采用HPLC法检测盐酸西那卡塞同分异构体的方法，其特征在于：所述HPLC法测定盐酸西那卡塞中异构体的色谱条件为：色谱柱：Phenomenex Lux 5u Cellulose‑3柱(250mm×4.6mm,5um)，流动相：乙腈和0.01mol/L的缓冲盐水溶液，流速：0.8‑1.2ml/min，柱温：25‑35℃，检测波长：222nm，进样量：10μL，流动相梯度洗脱体积比见表1：表1：流动相梯度洗脱体积比A。<tables num="0001" id="ctbl0001"><table><tgroup cols="4"><colspec colname="c001" colwidth="24%" /><colspec colname="c002" colwidth="24%" /><colspec colname="c003" colwidth="25%" /><colspec colname="c004" colwidth="27%" /><tbody><row><entry morerows="1">流速</entry><entry morerows="1">乙腈(v％)</entry><entry morerows="1">缓冲盐(v％)</entry><entry morerows="1">时间</entry></row><row><entry morerows="1">1ml/min</entry><entry morerows="1">28‑32</entry><entry morerows="1">68‑72</entry><entry morerows="1">0</entry></row><row><entry morerows="1">1ml/min</entry><entry morerows="1">33‑38</entry><entry morerows="1">62‑67</entry><entry morerows="1">15</entry></row><row><entry morerows="1">1ml/min</entry><entry morerows="1">38‑42</entry><entry morerows="1">58‑62</entry><entry morerows="1">40</entry></row></tbody></tgroup></table></tables> | ||
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