氧氟沙星阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法

摘要

本发明涉及一种氧氟沙星阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法，所述膨胀栓包括氧氟沙星和基质形成的含药基质和膨胀载体；所述氧氟沙星与β‑环糊精形成包合物，提高了氧氟沙星的溶解度和稳定性；含药基质中的甘油磷酸钙的加入可以降低氧氟沙星的引湿性，增加栓剂的稳定性；进一步所述栓剂的含药基质中还包括特定硬化剂；并且本发明所提供的氧氟沙星阴道膨胀栓采用了独创的六项领先技术，具有防止药液外流，稳定性高，疗效持久，防止二次感染等有益效果。

主权项

一种氧氟沙星阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀栓包括氧氟沙星、基质和可膨胀的膨胀载体；所述氧氟沙星与基质形成的含药基质涂敷在膨胀载体表面，所述膨胀载体在饱和吸水后的膨胀值大于1.1，所述膨胀栓各成分的重量份数为：氧氟沙星       5‑16基质           130‑180膨胀载体       120‑300所述基质为凝胶基质和水溶性基质的混合物，所述凝胶基质与水溶性基质的重量份数比为1‑3:1；所述水溶性基质包括聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明胶、吐温60、吐温65、聚氧乙烯单硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一种或多种；所述凝胶基质包括羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、卡波姆、海藻酸或海藻酸钠中的一种或多种。