| 发明名称 | 甲状腺激素T3和/或T4的单次剂量药物制剂 | ||
| 摘要 | 本发明涉及水‑醇溶液中的甲状腺激素三碘甲状腺氨酸或碘塞罗宁(T3)以及四碘甲状腺原氨酸或甲状腺素(T4)的口服使用的单次剂量的制剂，其在可挤压的和对其包含的挥发性物质的蒸发不透过的制药用容器中是物理和化学稳定的，使免受意外的或微生物污染，以及涉及实施它的相应手段。 | ||
| 申请公布号 | CN103987358B | 申请公布日期 | 2017.04.26 |
| 申请号 | CN201280055960.7 | 申请日期 | 2012.11.13 |
| 申请人 | 阿尔特刚股份有限公司 | 发明人 | 洛伦佐·贝洛里尼;阿尔贝特·贝尔纳雷吉;马尔科·皮佐蒂 |
| 分类号 | A61J7/00(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61M15/00(2006.01)I | 主分类号 | A61J7/00(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京品源专利代理有限公司 11332 | 代理人 | 巩克栋;杨生平 |
| 主权项 | 一种即用型包装中的适合于口服的T3和T4甲状腺激素的单次剂量的药用制剂，所述即用型包装由用激素T3和/或T4的水‑醇溶液预装填的容器组成，所述容器选自：(a)置于密封小袋中的具有1mL标称体积的一组分LDPE塑料容器，所述密封小袋具有以下特征：‑分层膜：聚酯12μm±6％，Al 9μm±6％，PE 50μm±6％；‑氧气透过性：0.1‑0.2cc/m<sup>2</sup>/天‑水蒸汽透过性：0.1‑0.2g/m<sup>2</sup>/天；(b1)密封的5层层压一次性容器，透明的或乳白色的，约600μm厚，由这样的层压层组成，所述层压层由选自：LDPE，EVOH，粘合剂NF408的材料制成；(b2)密封的1.1mL一次性层压容器，约400μm厚，由以下材料的层组成：PE，EVOH，PP和<img file="FDA0001133447110000011.GIF" wi="251" he="71" />(b3)密封的1.1mL一次性层压容器，约300μm厚，由以下材料的层组成：PVC，PVDC，PE。 | ||
| 地址 | 瑞士卢加诺 | ||