| 发明名称 | 一种制备盐酸万古霉素3种杂质高纯度样品的方法 | ||
| 摘要 | 本发明公开了一种制备盐酸万古霉素相关杂质1、杂质2和杂质10高纯度样品的方法，取盐酸万古霉素结晶粉末，配制成浓度为40～50g/L的水溶液；水浴保温25～30℃，加入双氧水，搅拌40～42小时；然后缓慢加入草酸水溶液，搅拌均匀后不再产生气泡即停止加入，然后依次进行超滤、纳滤；向纳滤液中缓慢加入乙醇进行结晶，抽滤得到结晶母液；结晶母液用高压液相色谱制备柱分离得到盐酸万古霉素中杂质1、杂质2和杂质10的高纯度样品。该方法工艺简单，大大降低了制备成本。 | ||
| 申请公布号 | CN106565819A | 申请公布日期 | 2017.04.19 |
| 申请号 | CN201510655261.1 | 申请日期 | 2015.10.12 |
| 申请人 | 北大方正集团有限公司;北大医药重庆大新药业股份有限公司;北大医疗产业集团有限公司 | 发明人 | 何勇崴;赵燕;詹付凤;张洪兰;谢云 |
| 分类号 | C07K1/34(2006.01)I;C07K1/30(2006.01)I;C07K1/16(2006.01)I | 主分类号 | C07K1/34(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京万象新悦知识产权代理事务所(普通合伙) 11360 | 代理人 | 李稚婷 |
| 主权项 | 一种制备盐酸万古霉素杂质1、杂质2和杂质10高纯度样品的方法，其步骤包括：1)取盐酸万古霉素结晶粉末，配制成浓度为40～50g/L的盐酸万古霉素水溶液；2)将步骤1)得到的盐酸万古霉素水溶液水浴加热到25～30℃，然后加入双氧水，搅拌并保温40～42小时；3)在步骤2)保温40～42小时后的溶液中缓慢加入草酸水溶液，搅拌均匀后不再产生气泡即停止加入，然后依次进行超滤、纳滤；4)向步骤3)得到的纳滤液中缓慢加入乙醇进行结晶，抽滤得到结晶母液；5)结晶母液用高压液相色谱制备柱分离，得到盐酸万古霉素中杂质1、杂质2和杂质10的高纯度样品。 | ||
| 地址 | 100871 北京市海淀区成府路298号方正大厦 | ||