发明名称 |
聚乙二醇电解质制剂中阴阳离子含量的测定方法 |
摘要 |
本发明属于医药领域,具体提供了一种使用高效液相色谱法测定聚乙二醇电解质制剂中阴阳离子含量的方法,具体色谱条件为:阳离子淋洗液为2.3~2.7mM硝酸水溶液,并添加体积百分含量为5%~20%的水溶性有机溶剂,流速为0.8~1.2ml/min;阴离子淋洗液为3.2~3.8mM碳酸钠和0.9~1.1mM碳酸氢钠的水溶液,流速为0.6~0.8ml/min;检测器为电导检测器。该测定方法具有专属性强、操作简便快速、能延长色谱柱使用寿命且灵敏度高等诸多优点。 |
申请公布号 |
CN106568886A |
申请公布日期 |
2017.04.19 |
申请号 |
CN201610916527.8 |
申请日期 |
2016.10.20 |
申请人 |
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司;北京舒泰神新药研究有限公司 |
发明人 |
张帆;冯彩丽 |
分类号 |
G01N30/96(2006.01)I |
主分类号 |
G01N30/96(2006.01)I |
代理机构 |
天津欣达睿诚知识产权代理事务所(普通合伙) 12216 |
代理人 |
李欣 |
主权项 |
一种测定聚乙二醇电解质制剂中阴阳离子含量的方法,其特征在于,使用高效液相色谱法进行测定,具体色谱条件为:阳离子淋洗液为2.3~2.7mM硝酸水溶液,并添加体积百分含量为5%~20%的水溶性有机溶剂,流速为0.8~1.2ml/min;阴离子淋洗液为3.2~3.8mM碳酸钠和0.9~1.1mM碳酸氢钠的水溶液,流速为0.6~0.8ml/min;色谱柱为离子交换色谱柱;检测器为电导检测器。 |
地址 |
100176 北京市丰台区北京市经济技术开发区经海二路36号 |