发明名称 |
一种苯磺酸氨氯地平片及其制备方法 |
摘要 |
本发明公开了一种苯磺酸氨氯地平片及其制备方法,所述苯磺酸氨氯地平片包括活性成分苯磺酸氨氯地平、微晶纤维素、无水磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁,其中微晶纤维素的pH值范围为6.5~7.0,无水磷酸氢钙的表面酸性为3.30<H0<3.86,本发明的有益效果为:通过严格控制微晶纤维素的pH值范围和无水磷酸氢钙的表面酸性,以保证制备得到的苯磺酸氨氯地平片能够有效控制杂质D的增加,从而提高制剂产品的稳定性。 |
申请公布号 |
CN106562936A |
申请公布日期 |
2017.04.19 |
申请号 |
CN201610960772.9 |
申请日期 |
2016.10.28 |
申请人 |
华润赛科药业有限责任公司 |
发明人 |
吕会超;邹江;王文峰;程丽珠;任丽萍;张秋月 |
分类号 |
A61K9/20(2006.01)I;A61K31/4422(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/20(2006.01)I |
代理机构 |
北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 |
代理人 |
孟旭;王为 |
主权项 |
一种苯磺酸氨氯地平片,其特征在于,由以下重量配比的原料制备而成,苯磺酸氨氯地平6‑8份、微晶纤维素85‑90份、无水磷酸氢钙98‑102份、羧甲基淀粉钠3‑5份、硬脂酸镁1‑3份,其中微晶纤维素的pH值范围为6.5~7.0,无水磷酸氢钙的表面酸性为3.30<H0<3.86。 |
地址 |
100124 北京市朝阳区百子湾西里402号楼金海商富中心2号楼21层 |