一种用于肺结核诊断的结核分枝杆菌组合抗原

摘要

本发明提供了一种包括三种核分枝杆菌抗原的组合抗原，以及应用这一组合抗原制备用于诊断活动性肺结核的试剂的用途。所述组合抗原包括Rv3871，Rv3876和Rv3879。本发明采用三种抗原建立相应抗体检测方法，用于生物样品中对应抗体水平的检测，所测定的三种抗体水平在痰涂片阴性/痰培养阳性结核患者中尤其较高。应用这一组合抗原建立起肺结核诊断方法，并定义阳性样本为两种或以上抗原对应的抗体水平达到阳性判定值。通过大量的临床样本验证，表明本发明提供的诊断方法对痰涂片阳性/痰培养阳性、痰涂片阴性/痰培养阳性以及痰涂片阴性/痰培养阴性结核患者均具有高灵敏度与特异性。

主权项

一种检测生物样品中结核抗体的抗原组合，其特征在于所述抗原组合是Rv3871第60位氨基酸至第96位氨基酸的序列，即SEQ ID NO.2；Rv3876第380位氨基酸至第510位氨基酸的序列，即SEQ ID NO.4，以及Rv3879第130位氨基酸至第220位氨基酸的序列，即SEQ ID NO.6的抗原组合。