一种药物赋形剂及其制备方法

摘要

本发明属于淀粉改性与应用领域，公开了一种对淀粉进行化学改性与酶解协同制备的药物赋形剂及其制备方法。所述制备方法包括如下步骤：首先，将淀粉在碱性条件下加入三偏磷酸钠反应，再调为中性，抽洗、洗涤得到交联淀粉；然后将交联淀粉用醋酸‑醋酸钠缓冲溶液配置成交联淀粉乳，高温糊化后加入β‑淀粉酶进行酶解反应，高温灭酶，醇溶，离心，烘干、粉碎、过筛，得到固体粉末，即为所述药物赋形剂。本发明所述药物赋形剂克服了原淀粉及单一变性淀粉的不足，从而尽可能地在片剂中少添加其它物质作辅料，这样既能降低制药成本，又减少药物的副作用，还能提高药效。

主权项

一种化学改性与酶解协同制备药物赋形剂的方法，其特征在于：具体步骤如下：(a)将淀粉用水调成淀粉乳，往所述淀粉乳中加入相当于淀粉质量5％～10％的Na₂CO₃；(b)用NaOH溶液调节步骤(a)所得淀粉乳的pH为8～12，再加入相当于淀粉质量3％～5％的三偏磷酸钠，于40～55℃搅拌反应1～5h，然后用盐酸调节pH为6～7，结束反应，得到反应后的淀粉乳；(c)将步骤(b)所述反应后的淀粉乳用乙醇进行抽洗，再用氯化钠溶液洗涤，去除游离的磷，然后将洗涤所得物在45～55℃鼓风干燥箱中烘干，粉碎，过100目标准筛，得到交联淀粉；(d)将步骤(c)所得交联淀粉用pH为5.2的醋酸‑醋酸钠缓冲溶液配置成质量分数10％～20％的交联淀粉乳，在80～95℃高温糊化20～30min；(e)在步骤(d)高温糊化后的交联淀粉乳中加入β‑淀粉酶在40～60℃下酶解反应1～20h，得到酶解后的交联淀粉乳；(f)将所述酶解后的交联淀粉乳进行于80～95℃下高温灭酶20～30min，再加入乙醇混合，在3000～4000r/min下离心15～20min，重复离心1～2次，取离心沉淀物于45～55℃鼓风干燥箱中烘干、粉碎、过100目标准筛，得到固体粉末，即为所述药物赋形剂。