一种甲磺酸达拉非尼缓释片及其制备方法

摘要

一种甲磺酸达拉非尼缓释片，它是由下列原辅料制得：甲磺酸达拉非尼1份、缓释骨架材料0.3～0.9份、助流剂0.05～0.11份、填充剂1.1～3.1份、粘合剂1～6份，按照本发明制得的甲磺酸达拉非尼缓释片主药甲磺酸达拉非尼缓慢释放，释放周期长达12小时，故本品较传统胶囊剂可减少服用次数；本品主药甲磺酸达拉非尼缓慢释放，可以提供平稳、持久的有效血药浓度，避免或减小血药浓度峰谷现象，有利于提高药物使用的安全性，同时，本品稳定性好，货架期长达24个月，制备方法简单可行，值得市场推广应用。

主权项

一种甲磺酸达拉非尼缓释片，其特征在于，它是由下列重量配比的原辅料制得：甲磺酸达拉非尼1份、缓释骨架材料0.3～0.9份、助流剂0.05～0.11份、填充剂1.1～3.1份、粘合剂1～6份，其中所述缓释骨架材料为乙基纤维素、聚维酮K90，羟丙甲基纤维素、海藻酸钠、琼脂、乳糖、半乳糖中的一种或几种；所述助流剂为微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁中的一种或几种；所述填充剂为淀粉、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉、甘露醇中的一种或几种；所用粘合剂为蔗糖水、乙醇，淀粉浆，水中的一种或几种。