发明名称 |
一种兽用冻干布氏菌病活疫苗的浓缩工艺及制备工艺 |
摘要 |
本发明公开了一种兽用冻干布氏菌病活疫苗的浓缩工艺及制备工艺,包括培养菌种——发酵得到菌液——菌液浓缩——配苗——分装——冻干——包装等步骤,其中浓缩工艺为用中空纤维超滤系统浓缩发酵完成的菌液,所述中空纤维超滤系统中包含若干支中空纤维柱,其中中空纤维的孔径大于750KD,超滤温度为2~8℃,超滤时间不超过6.0h,浓缩倍数不小于5倍。采用本发明浓缩工艺制备兽用冻干布氏菌病活疫苗,培养体积可达1500L,活菌数可达(1.2~1.6)×10<sup>10</sup>CFU/mL。该制备工艺中可根据发酵后菌液的活菌数和使用要求进行不同倍数的浓缩,缩短生产周期、减少菌体死亡数量,回收率高,实现定量配制,提升产品质量,满足市场个性化需求。 |
申请公布号 |
CN106511990A |
申请公布日期 |
2017.03.22 |
申请号 |
CN201610962096.9 |
申请日期 |
2016.11.04 |
申请人 |
金宇保灵生物药品有限公司 |
发明人 |
谯小燕;张利平;赵丽霞;刘有军;李波 |
分类号 |
A61K39/10(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;B01D61/18(2006.01)I;B01D69/08(2006.01)I |
主分类号 |
A61K39/10(2006.01)I |
代理机构 |
北京尚诚知识产权代理有限公司 11322 |
代理人 |
鲁兵;郭凡 |
主权项 |
一种兽用冻干布氏菌病活疫苗的浓缩工艺,其特征在于,用中空纤维超滤系统浓缩发酵完成的菌液,所述中空纤维超滤系统中包含若干支中空纤维柱,其中中空纤维的孔径大于750KD,超滤温度为2~8℃,超滤时间不超过6.0h,浓缩倍数不小于5倍(尤其是浓缩5‑15倍时,浓缩后得到的浓缩菌液中活菌损失率不超过4.0%;其中浓缩5倍时,浓缩后得到的浓缩菌液中活菌损失率不超过2.0%;浓缩10倍时,浓缩后得到的浓缩菌液中活菌损失率不超过3.6%;浓缩15倍时,浓缩后得到的浓缩菌液中活菌损失率不超过4.0%)。 |
地址 |
010030 内蒙古自治区呼和浩特市鄂尔多斯西街58号 |