一种肝素钠的制备工艺

摘要

本发明公开了一种肝素钠的制备工艺，包括小肠内外部清洗、刮肠机分离、粘膜和粘膜下层打浆、酶解、树脂吸附、洗脱纯沉等步骤。本发明在肠衣清洗过程中摒弃了以往人工清洗的传统，使清洗质量以及效率得到大幅的提升，节约了人力成本。另外，本发明通过优化肝素钠的提取和分离条件，使得到的粗品肝素钠的效价达到100U/mg，并且获得的产品颜色较白，提取效果较佳。

主权项

一种肝素钠的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：(1)小肠清洗并理顺；(2)灌水清洗小肠内部，并同时根据是否漏水判断小肠是否有漏洞；(3)刮肠机将小肠的浆膜层、肌层、粘膜及粘膜下层分离；(4)取粘膜和粘膜下层搅碎成浆液，氢氧化钠调节pH至7.5～8.0，同时加热至45～55℃，按浆液与酶的质量比1:6～8、1:2～3000的比例加入复合风味蛋白酶及链蛋白酶，保温搅拌2～3h，然后将温度上升至70～90℃，保温20～30min，过滤；(5)将步骤(4)过滤后获得的滤液用D‑208强碱型II型阴离子交换树脂进行吸附，吸附完毕后用质量分数4～6％的氯化钠溶液清洗2h；(6)洗涤过后采用4～6mol/L氢氧化钠溶液洗脱6～8h，过滤获得洗脱液；(7)调节洗脱液的pH至6.0～6.5，然后加入0.8～1倍体积的预冷乙醇，沉淀10～20h，脱水，烘干获得肝素钠粗品。