一种用于去除单克隆抗体中异构体的复性液及复性方法

摘要

本发明公开了一种用于去除单克隆抗体中异构体的复性液和复性方法，所述复性液包括以下组分：磷酸盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液或三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液中的一种或两种10‑150mmol/L；精氨酸或氯化钠10‑500mmol/L；氧化性谷胱甘肽0.5‑6mmol/L；还原性谷胱甘肽0.5‑6mmol/L，pH 5.0‑9.0。利用本发明的复性液对单克隆抗体溶液进行处理，通过简单的复性工艺可有效减少单克隆抗体中的异构体含量。

主权项

一种用于去除单克隆抗体中异构体的复性液，其特征在于，包括以下组分：磷酸盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液或三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液中的一种或两种 10‑150mmol/L，精氨酸或氯化钠 10‑500mmol/L，氧化性谷胱甘肽 0.5‑6mmol/L，和还原性谷胱甘肽 0.5‑6mmol/L；其中，所述还原性谷胱甘肽：所述氧化性谷胱甘肽的比例为4：1‑1：2，且复性液pH 5.0‑9.0。