一种掩味克拉霉素颗粒的制备方法

摘要

本发明公开了一种掩味克拉霉素颗粒的制备方法，通过将克拉霉素与饱和脂肪酸进行加热制粒，降低克拉霉素在水中的溶解度来掩盖克拉霉素的苦味，然后筛选合适粒径的颗粒在流化床或无孔包衣锅中使用不溶性或肠溶包衣材料进行包衣，在颗粒达到适宜的包衣增重后即可得到掩味的克拉霉素颗粒，能够掩盖克拉霉素的明显苦味，改善制剂颗粒的口感，且制备过程操作简单，辅料使用较少，便于生产操作的特点，很好地控制了产品质量。

主权项

一种掩味克拉霉素颗粒的制备方法，其特征在于包括以下步骤：(1)加热制粒克拉霉素与适量的饱和脂肪酸通过加热制粒的方法降低克拉霉素在水中的溶解度来掩盖克拉霉素的苦味，将克拉霉素与硬脂酸按比例混合均匀后通过热熔挤出设备挤出冷却，克拉霉素与饱和脂肪酸的比例范围为1：10到10：1。(2)筛选分级热熔挤出设备挤出冷却后粉碎筛分选取20目到120目克拉霉素颗粒。(3)包衣烘干在流化床或无孔包衣锅中使用不溶性或肠溶包衣材料对筛分选取的克拉霉素颗粒进行包衣，进一步掩盖克拉霉素的苦味，包衣增重不少于20％。