一种琥珀酸曲格列汀制剂有关物质检测方法

摘要

本发明提供一种琥珀酸曲格列汀及其制剂的有关物质检测方法，采用紫外检测器，该方法采用的色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相A为氯化铵缓冲液，流动相B为甲醇‑乙腈(15∶85)，配样溶剂为甲酸水，且所述的氯化铵缓冲液与乙腈的体积比为15∶85～85∶15，氯化铵缓冲液的pH值为3.5～5.0，氯化铵缓冲液的浓度为0.01～0.1mol/L，检测波长为230nm，甲酸水的浓度为0.01～2.0％。被分析物中各成分间分离彻底，可操作性强，分析方法专属性强、准确性和灵敏度高、适应性强为保证药品安全、有效、可控提供依据。

主权项

一种琥珀酸曲格列汀片的有关物质检测方法，采用紫外检测器，其特征在于，该方法采用的色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相A为氯化铵缓冲液，流动相B为甲醇‑乙腈(15∶85)，配样溶剂为甲酸水，且所述的氯化铵缓冲液与乙腈的体积比为15∶85～85∶15，氯化铵缓冲液的pH值为3.5～5.0，氯化铵缓冲液的浓度为0.01～0.1mol/L，检测波长为230nm，甲酸水的浓度为0.01～2.0％。