一种前列地尔注射制剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种前列地尔脂质体注射剂及其制备方法，主要由前列地尔、二油酰磷脂酰甘油、胆固醇、聚乙二醇2000、海藻糖制成。与现有技术相比，本发明的制剂大大提高了制剂的稳定性和生物利用度，释药平稳，提高了制剂产品的质量，疗效更显著。

主权项

一种前列地尔脂质体注射剂，其特征在于由以下重量份数比的成分制成：前列地尔1份、二油酰磷脂酰甘油4‑6份、胆固醇2‑4份、聚乙二醇2000 2‑3份、海藻糖1份；其制备方法为：（1）将二油酰磷脂酰甘油、胆固醇和聚乙二醇2000溶于缓冲盐溶液中，制成空白脂质体；（2）将上述制备的空白脂质体经流通蒸汽灭菌处理，然后超声处理两次，每次20分钟；（3）无菌条件下，向熔融状态的脂质体中加入前列地尔，不断搅拌1‑3小时，制得前列地尔脂质体溶液；（4）向上述脂质体溶液中加入海藻糖，0.45um微孔滤膜过滤，定容，分装，冷冻干燥，即得。