发明名称 一种阿魏酸钠、阿司匹林、桂利嗪和维生素B1的含量测定方法
摘要 本发明涉及一种复方阿魏酸钠阿司匹林胶囊中阿魏酸钠、阿司匹林、桂利嗪的含量测定方法,其方法包括:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相有A相和B相;其中A相为乙腈、四氢呋喃、冰醋酸和水的混合溶剂,B相为甲醇、三乙醇胺和三乙胺的混合溶剂、pH值为6.0‑7.0;制备供试品溶液、混合对照品溶液、阴性对照品溶液;分别吸取供试品溶液、混合对照品溶液、阴性对照品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,记录色谱图,以峰面积按外标法计算各组分标示百分含量,即得。该方法检测时间短,样品处理一步到位,能较大的降低因现行方法繁杂的样品处理引起的系统误差及偶然误差,执行本方法后能更好控制复方阿魏酸钠阿司匹林胶囊质量。
申请公布号 CN106501415A 申请公布日期 2017.03.15
申请号 CN201611120733.4 申请日期 2016.12.02
申请人 丽珠集团丽珠制药厂 发明人 李高照;梁秋华;范玲玲;向双
分类号 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/14(2006.01)I 主分类号 G01N30/02(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种复方阿魏酸钠阿司匹林胶囊中阿魏酸钠、阿司匹林、桂利嗪的含量测定方法,其特征在于所述方法包括:(1)色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂.流动相有A相和B相;其中A相为乙腈、四氢呋喃、冰醋酸和水的混合溶剂,B相为甲醇、三乙醇胺和三乙胺的混合溶剂,B相pH值为6.0‑7.0;(2)供试品溶液制备:取复方阿魏酸钠阿司匹林胶囊内容物置研碎,研细,称取约相当于阿魏酸钠50mg、阿司匹林20mg、桂利嗪25mg的细粉置量瓶中,加冰醋酸甲醇溶液适量,超声振荡,稀释至刻度,摇匀,滤过,作为供试品溶液;(3)混合对照品溶液制备:精密称取阿魏酸钠对照品约50mg,阿司匹林对照品约20mg,桂利嗪对照品约25mg置量瓶中,加冰醋酸甲醇溶液超声溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;(4)阴性对照品溶液制备:取混合辅料空白,精密称加,加冰醋酸甲醇溶液超声溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为阴性对照品溶液;(5)测定方法:分别吸取供试品溶液、混合对照品溶液、阴性对照品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,记录色谱图,以峰面积按外标法计算各组分标示百分含量,即得。
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