复方对乙酰氨基酚片主要辅料的筛选和组成及其制备方法

摘要

本发明涉及复方对乙酰氨基酚片主要辅料的筛选和组成及其制备方法。该辅料组成含有黏合剂、润滑剂、助流剂，具体是用5％～15％的聚乙烯吡咯烷酮K3030％～70％乙醇溶液作黏合剂经沸腾干燥制粒机于50℃一步制备阿司匹林的单独颗粒，用5％～15％羟丙甲纤维素水溶液作黏合剂经沸腾干燥制粒机于60℃一步制备对乙酰氨基酚和咖啡因的混合颗粒，内外加总量为1％～5％十二烷基硫酸钠，外加4％～12％微晶纤维素。通过筛选主要辅料和优化工艺条件，解决了复方对乙酰氨基酚片时黏冲、碎片、贮存期间游离水杨酸超标的问题。

主权项

一种复方对乙酰氨基酚片，其特征在于，用10％的聚乙烯吡咯烷酮K30的50％乙醇溶液作黏合剂制备阿司匹林的单独颗粒，用10％羟丙甲纤维素水溶液作黏合剂制备对乙酰氨基酚和咖啡因的混合颗粒；内外加总量为3％十二烷基硫酸钠作润滑剂和崩解、溶出促进剂；外加8％微晶纤维素；所述阿司匹林的单独颗粒经沸腾干燥制粒机于50℃一步制备；所述对乙酰氨基酚和咖啡因的混合颗粒经沸腾干燥制粒机于60℃一步制备。