发明名称 一种右旋糖酐铁及其制备方法
摘要 本发明提供了一种右旋糖酐铁的制备方法,本发明在制得络合液后对其pH进行了调节,使右旋糖酐铁溶解性能大为改善,但却产生了占终产物重量5‑8 %的分子量约为18‑20万的中间体,此中间体吸附有大量的离子,其分子量与右旋糖酐铁比较接近,很难通过超滤将其除去,导致产物中的离子含量偏高,并在一定程度上影响了铁含量,因此在超滤前又进行了一次技术处理,除去了分子量约为18‑20万的中间体杂质。本发明制得的右旋糖酐铁中铁含量远高于国家标准的25%,可达40%以上;在冷水中的溶解度可达4g/100g冷水以上;且Na<sup>+</sup>、Cl<sup>‑</sup>等离子的含量大大降低,产物的纯度更高。
申请公布号 CN104829745B 申请公布日期 2017.03.08
申请号 CN201510210836.9 申请日期 2015.04.29
申请人 江西华太药业有限公司 发明人 裘德荣;熊建国;缪贵忠;龚卫华;王尽忠;毛聪益
分类号 C08B37/02(2006.01)I;A61P7/06(2006.01)I 主分类号 C08B37/02(2006.01)I
代理机构 江西省专利事务所 36100 代理人 杨志宇
主权项 一种右旋糖酐铁的制备方法,其特征在于:(1)将150‑160kg纯化水放入反应罐中,控制压力为0.05‑0.15MPa,搅拌加热至75‑85℃,再加入60kg右旋糖酐20,煮沸至完全溶解;加入5.4mol/L的盐酸调节溶液pH至3‑5,继续煮沸1‑2个小时,然后冷却至35‑40℃,加入10mol/L氢氧化钠溶液调节水解液pH至6‑7,加热至65‑75℃,过100目筛后得到棕黄色透明溶液;(2)称取38.9kg三氯化铁用80‑90kg纯化水溶解后加入反应罐,再加入已制备好的右旋糖酐20水解液,用10mol/L氢氧化钠溶液调节pH至10‑11,控制压力为0.05‑0.15MPa,将溶液加热至沸腾,煮沸1‑2个小时,然后冷却至35‑40℃,即得络合液;然后用5.4mol/L的盐酸溶液调节络合液pH至5.3‑5.8,静置1‑3个小时,再用10mol/L氢氧化钠溶液调节pH至9.4‑9.8;(3)将步骤(2)得到的溶液进行微滤,其工作压力为0.1‑0.2MPa、流速为1‑3m/s、温度为50‑60℃、滤膜孔径为0.45μm、滤膜材质为聚酰胺、醋酸纤维素或者氧化铝;向经微滤处理后的右旋糖酐铁溶液中再加入5.4mol/L的盐酸溶液溶液调节溶液pH至7.5‑7.9,搅拌20‑30分钟后再静置2‑5个小时后再进行超滤,超滤膜材质为聚偏氟乙烯或者聚砜,其操作压力为0.1‑0.3MPa,温度30‑40℃;将得到的滤液于20‑30℃,操作压力为0.6‑0.8MPa进行纳滤,滤膜是型号为DK8040F的GE纳滤复合膜、美国陶氏公司生产的NF270聚酰胺复合膜或者上海摩速科学器材有限公司生产的NF‑1812卷式纳滤膜;然后进行喷雾干燥,其进口温度为180‑190℃,出口温度为80‑90℃,干燥后收料包装即得。
地址 336316 江西省宜春市宜丰县潭山镇