| 摘要 |
本発明は、組換えタンパク質の細胞発現を向上させるための、灌流細胞培養と外部膜系細胞保持システムとの新規使用を提供する。組換えタンパク質は、特にｒＦＶＩＩＩ、Ｂ−ドメイン切断ｒＦＶＩＩＩ、ｒＦＩＸ又はｒＦＶＩＩ／ｒＦＶＩＩａ等の凝固タンパク質である。このようなシステムを高細胞密度で利用すると、該保持システム操作中に誘起される機械的力（例えばファイバーを通じたポンピングで誘起される細胞の循環）によってより均一な細胞培養が達成される。また、細胞成分や培地成分の一部が保持されるため細胞には最適な環境となる。本発明の方法を利用すると細胞当たりの生産性と体積当たりの生産性が向上する。本外部膜系細胞保持システムは使い捨てであり、使い捨てバイオリアクターに接続した場合、培地と産物を使い捨てバッグに保存しておけば灌流システム全体が使い捨てとなる。この使い捨て灌流バイオリアクターシステムは孤立（クローズ）システムとして稼働させることができ、洗浄、スチーム処理、ハードパイプ設備を必要としない。 |
