一种含枳实挥发油、总黄酮和总生物碱的组合物及其应用

摘要

本发明属于药物制剂技术领域，具体来说，涉及到一种含枳实挥发油、总黄酮和总生物碱的组合物及其应用。本发明所述的组合物是主要利用水蒸气蒸馏法、特定型号的阳离子交换树脂和大孔吸附树脂联用的方法，依次提取分离枳实中挥发油、总黄酮和总生物碱，然后将三者按质量比1:(10‑20):(5‑15)进行配伍得到。与现有技术相比，本发明所述的含枳实挥发油、总黄酮和总生物碱的组合物通过将挥发油、总黄酮和总生物碱进行合理配伍，使其在制备治疗消化不良尤其是功能性消化不良药物方面得到较好的应用。

主权项

一种含枳实挥发油、总黄酮和总生物碱的组合物，能用于治疗功能性消化不良，其特征在于，所述组合物通过如下步骤制得：1）枳实饮片加5‑12倍量水，浸泡1‑4 h，水蒸汽蒸馏法提取2‑12 h得枳实挥发油；2）在提取挥发油后，药液留用，药渣加入以生药量计 6‑12 倍量的55‑95% 乙醇回流提取2‑3 次，每次0.5‑1.5 h，滤过，合并各提取液和提取挥发油后药液，减压浓缩，得提取物，加水分散溶解，以生药量计使上样液浓度为0.4‑0.8 g/ml，通过阳离子交换树脂，吸附流速1‑3 BV/h，树脂柱径高比为1:5‑8，以生药量计，上样量为0.8‑1.6 g/ml，先用30‑80%乙醇洗脱2‑4 BV，洗脱流速为1‑4 BV/h，洗脱液待用；然后用0.8‑2 mol/L的30‑80% 乙醇氨水洗脱3‑5 BV，洗脱流速为2‑4 BV/h，此洗脱液浓缩，干燥，得枳实总生物碱提取物；3）上述乙醇溶液洗脱液，减压回收溶剂，得提取物，加水分散溶解，以生药量计，使上样液浓度为0.4‑1.0g/ml，通过大孔吸附树脂，吸附流速1‑3 BV/h，树脂柱径高比为1:5‑8，以生药量计，上样量为0.3‑0.6g/ml，先用5‑20% 乙醇洗脱2‑3 BV 进行除杂，除杂流速为1‑3 BV/h，然后用50‑90% 乙醇洗脱3‑4 BV，洗脱流速为0.8‑2 BV/h，此洗脱液浓缩，干燥，得枳实总黄酮提取物；4）将挥发油、总黄酮和总生物碱按质量比1:(10‑20): (5‑15)进行配伍；所述步骤3）中的大孔吸附树脂为D‑101L型，其制备方法为：将100g D‑101型大孔吸附树脂在500ml二氯甲烷中浸泡24h，使树脂完全溶胀，过滤除去孔中多余杂质；依次将25ml氯甲醚、2.2g干燥的ZnCl₂加入到盛有300ml CCl₄和树脂的三口烧瓶中，恒温水浴38℃下搅拌反应20h；所得树脂干燥后，于4倍量的乙腈中浸泡24h，加入300ml的1,3‑二甲基咪唑四氟硼酸，在恒温水浴80℃和N₂保护下反应28h，之后用乙酸乙酯、甲醇、蒸馏水、丙酮依次清洗产物，得到D‑101L型大孔吸附树脂。