用于一次性生物技术方法的改良深层滤器

摘要

一种初步澄清进料的方法，所述方法包括化学处理的絮凝的进料，包含所关注的靶生物分子如mAb、哺乳动物细胞培养物或细菌细胞培养物，使用初步澄清深层过滤装置但不使用初步澄清过滤步骤或初步澄清切向流微滤步骤。所述初步澄清深层过滤装置包含多孔深层滤器，具有不同孔评级的分级多孔层。所述初步澄清深层过滤装置以约10升/m²/hr‑约100升/m²/hr的流速过滤液体进料，包括化学处理的絮凝的进料，其包含絮凝的细胞碎片和胶体颗粒，具有约0.5μm‑200μm的粒径分布。还提供使用和制备所述初步澄清深层过滤装置的试剂盒和方法。

主权项

一种通过深层过滤但不使用初步澄清离心步骤或初步澄清切向流微滤步骤来澄清包含所关注的靶生物分子以及多种细胞碎片和/或胶体颗粒的进料的方法，所述方法包括：a)提供具有多孔深层滤器介质的深层过滤装置，所述深层滤器介质具有至少6层非织造纤维的分级层，所述分级层具有0.3cm‑3cm的总厚度，所述孔具有>25μm的标称孔径评级，并且所述多孔深层滤器介质是各向异性的；b)提供包含所关注的靶生物分子以及多种细胞碎片和/或胶体颗粒的进料，并且将化学絮凝剂加入所述进料中，从而形成包含多种絮凝的细胞碎片和胶体颗粒的化学絮凝的进料；c)使所述深层滤器介质与所述化学絮凝的进料接触；以及d)分离所述进料中的所关注的靶生物分子与所述细胞碎片和胶体颗粒但不使用初步澄清离心步骤或初步澄清切向流微滤步骤。