发明名称 一种行气坦尼卡尔胶囊的质量检测方法
摘要 本发明提供一种来源于维族传统医药的治疗腹胀、便秘的行气坦尼卡尔胶囊的质量检测方法,包括利用高效液相法、采用梯度洗脱同时检测芦荟苷和胡椒碱的含量。本发明所述的质量检测方法还包括薄层色谱法定性鉴别硼砂、芦荟和/或胡椒。本发明所述的质量检测方法,操作便捷、省时省力,能够更全面地反映行气坦尼卡尔胶囊的质量,从而保障患者的用药安全。
申请公布号 CN104777244B 申请公布日期 2017.03.01
申请号 CN201510085403.5 申请日期 2015.02.15
申请人 新疆全安药业股份有限公司 发明人 彭一峰;杨应梅;周寒利;蒋惠娟;王峄;尹洪强
分类号 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I 主分类号 G01N30/02(2006.01)I
代理机构 北京瑞恒信达知识产权代理事务所(普通合伙) 11382 代理人 曹津燕;李琰
主权项 一种行气坦尼卡尔胶囊的检测方法,包括采用紫外检测器,利用高效液相法同时测定芦荟苷和胡椒碱的含量的检测方法,具体色谱条件和操作步骤为:色谱条件:固定相:十八烷基硅烷键合硅胶;柱温:30±5℃;流动相:以乙腈为流动相A,以水为流动相B,梯度洗脱程序为:第0~第18min,流动相A和流动相B的体积比缓慢、匀速地由21:79调整为23:77;第18~第20min,流动相A和流动相B的体积比缓慢、匀速由23:77调整为55:45;第20~第25min,流动相A和流动相B的体积比缓慢、匀速地由55:45调整为60:40,并保持到第35min;第36min开始,流动相A和流动相B的体积比缓慢、匀速地调整为21:79,并保持到洗脱终点;流速:1.0±0.1ml/min;检测波长:350nm;供试品溶液制备:取装量差异项下的所述行气坦尼卡尔胶囊内容物,研细,取约0.1g,精密称定,置100ml棕色量瓶中,加甲醇90ml,功率250W,频率35kHz下超声处理15min,取出,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得;供试品溶液制备:取芦荟苷对照品、胡椒碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含芦荟苷100μg、胡椒碱20μg的混合溶液,即得;测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
地址 841011 新疆维吾尔自治区巴音郭楞蒙古自治州库尔勒市塔什店镇矿山路北侧